ACICLOVIR Genevrier 5 % (0,5 g/10 g), crème

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

aciclovir

Disponível em:

Laboratoires GENEVRIER SA

Código ATC:

D06BB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

aciclovir

Dosagem:

5 g

Forma farmacêutica:

crème

Composição:

composition pour 100 g de crème > aciclovir : 5 g

Via de administração:

cutanée

Unidades em pacote:

1 tube(s) aluminium verni de 10 g

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

ANTIVIRAUX

Resumo do produto:

361 477-7 ou 34009 361 477 7 5 - 1 tube(s) aluminium verni de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2003-03-19

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2003
Dénomination du médicament
ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,5 g/10 g), crème
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,5 g/10 g), crème ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,5 g/10 g),
crème ?
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,5 g/10 g), crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,5 g/10 g), crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,5 g/10 g), crème ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé lors des manifestations de certaines
infections herpétiques, selon la prescription médicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,5 g/10 g),
crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ACICLOVIR GENEVRIER 5%(0,5 G/10 G), CRÈME DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
Allergie connue à l'aciclovir ou à l'un des autres composants de ce
médicament,
·
En application dans l'œil, dans la bouche, dans le vagin.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicame

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,5 g/10 g), crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir
.................................................................................................................................................
5 g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la primo infection génitale à Herpes Virus simplex et
des récurrences ultérieures éventuelles.
En raison de son mode d'action, l'aciclovir n'éradique pas les virus
latents. Après traitement, le malade restera donc exposé
à la même fréquence de récidive qu'auparavant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
5 applications par jour.
Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, dès les
premiers signes de l'infection.
La durée du traitement est comprise entre 5 et 10 jours.
4.3. Contre-indications
·
Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des
excipients,
·
En application oculaire, intra buccale ou intra vaginale.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Chez l'animal: en dehors d 'une étude isolée à très fortes doses,
aucun effet tératogène de l'aciclovir n'a été mis en évidence.
En clinique:
Aucun effet malformatif particulier n'a été mis en évidence sur un
effectif de plusieurs centaines de patientes exposées à
l'aciclovir au 1
er
trimestre de la grossesse. En l'état actuel des connaissances, la
prise d'aciclovir par mégarde au début de la
grossesse n'en justifie pas l'interruption.
Aucun effet fœtotoxique particulier n'a été observé après
administration d'aciclovir aux 2
ème
et 3
ème
trimestres de la
grossesse: néanmoins, aucune étude n'autorise l'