Aciclovir-Farmak 50 mg/g cremă

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Cetirizinum

Disponível em:

Farmak SA

Código ATC:

D06BB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Aciclovirum

Dosagem:

50 mg/g

Forma farmacêutica:

cremă

Unidades em pacote:

N1

Tipo de prescrição:

fără prescripție

Fabricado por:

Farmak SA, Ucraina

Data de autorização:

2023-07-18

Folheto informativo - Bula

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ACICLOVIR-FARMAK 50 MG/G CREMĂ
Aciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aciclovir-Farmak cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aciclovir-Farmak cremă
3.
Cum să utilizaţi Aciclovir-Farmak cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aciclovir-Farmak cremă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACICLOVIR-FARMAK CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aciclovir-Farmak cremă conţine o substanţă activă numită
aciclovir, care face parte din grupa
chimioterapice de uz local, antivirale.
Aciclovir-Farmak cremă este folosit pentru a trata infecţii ale
pielii determinate de virusul herpes
simplex la nivelul buzelor și feței. Nu se va administra în ochi,
în interiorul gurii sau al vaginului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACICLOVIR-FARMAK CREMĂ
NU UTILIZAŢI ACICLOVIR-FARMAK CREMĂ:
-
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir,
propilenglicol sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte
să utilizaţi Aciclovir-Farmak cremă.

Características técnicas

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aciclovir-Farmak 50 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram cremă conţine aciclovir sub formă micronizată în
recalcul la subtanță uscată – 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare gram cremă conţine propilenglicol 400,0 mg şi alcool
cetostearilic (tip A) emulsionat 75,0
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Cremă de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aciclovir-Farmak cremă este indicat pentru tratamentul infecţiilor
cu virusul herpes simplex ale pielii
feței și herpesul labial (
_Herpes labialis_
).
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Calea de administrare – cutanată.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
Aciclovir-Farmak cremă se va folosi de 5 ori pe zi, la interval de
aproximativ 4 ore, cu excepţia dozei
nocturne.
Aciclovir-Farmak cremă se va aplica în zona leziunilor sau a
viitoarelor leziuni, cât mai curând posibil
de la debutul infecţiei, de preferat în stadiu incipient (prodrom
sau eritem). Tratamentul poate, de
asemenea, fi început în stadiu mai avansat (papulă sau pustulă).
Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin 4 zile. Dacă nu se
vindecă, tratamentul poate fi
continuat până la 10 zile. Dacă totuşi leziunile persistă după
10 zile, pacienţii trebuie sfătuiţi să
consulte un medic.
Pacienţii trebuie să-şi spele mâinile înainte şi după aplicarea
cremei şi vor trebui să evite frecarea sau
atingerea leziunilor cu şerveţele pentru a evita agravarea sau
transmiterea infecţiei.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Datele privind siguranța medicamentului la copiii cu vârsta sub 12
ani nu sunt suficiente, astfel nu se
recomandă utilizarea acestui medicament la pacienții din această
grupă de vârstă.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi
la pct. 6.1.