Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cetirizinum
Farmak SA
D06BB03
Aciclovirum
50 mg/g
cremă
N1
fără prescripție
Farmak SA, Ucraina
2023-07-18
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ACICLOVIR-FARMAK 50 MG/G CREMĂ Aciclovir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Aciclovir-Farmak cremă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aciclovir-Farmak cremă 3. Cum să utilizaţi Aciclovir-Farmak cremă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aciclovir-Farmak cremă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACICLOVIR-FARMAK CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aciclovir-Farmak cremă conţine o substanţă activă numită aciclovir, care face parte din grupa chimioterapice de uz local, antivirale. Aciclovir-Farmak cremă este folosit pentru a trata infecţii ale pielii determinate de virusul herpes simplex la nivelul buzelor și feței. Nu se va administra în ochi, în interiorul gurii sau al vaginului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACICLOVIR-FARMAK CREMĂ NU UTILIZAŢI ACICLOVIR-FARMAK CREMĂ: - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte să utilizaţi Aciclovir-Farmak cremă. Perskaitykite visą dokumentą
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aciclovir-Farmak 50 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram cremă conţine aciclovir sub formă micronizată în recalcul la subtanță uscată – 50 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare gram cremă conţine propilenglicol 400,0 mg şi alcool cetostearilic (tip A) emulsionat 75,0 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă. Cremă de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Aciclovir-Farmak cremă este indicat pentru tratamentul infecţiilor cu virusul herpes simplex ale pielii feței și herpesul labial ( _Herpes labialis_ ). 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Calea de administrare – cutanată. Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani Aciclovir-Farmak cremă se va folosi de 5 ori pe zi, la interval de aproximativ 4 ore, cu excepţia dozei nocturne. Aciclovir-Farmak cremă se va aplica în zona leziunilor sau a viitoarelor leziuni, cât mai curând posibil de la debutul infecţiei, de preferat în stadiu incipient (prodrom sau eritem). Tratamentul poate, de asemenea, fi început în stadiu mai avansat (papulă sau pustulă). Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin 4 zile. Dacă nu se vindecă, tratamentul poate fi continuat până la 10 zile. Dacă totuşi leziunile persistă după 10 zile, pacienţii trebuie sfătuiţi să consulte un medic. Pacienţii trebuie să-şi spele mâinile înainte şi după aplicarea cremei şi vor trebui să evite frecarea sau atingerea leziunilor cu şerveţele pentru a evita agravarea sau transmiterea infecţiei. Copii cu vârsta sub 12 ani Datele privind siguranța medicamentului la copiii cu vârsta sub 12 ani nu sunt suficiente, astfel nu se recomandă utilizarea acestui medicament la pacienții din această grupă de vârstă. 4.3. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Perskaitykite visą dokumentą