País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4127 ACIKLOVIR
Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array
J05AB01
4127 ACIKLOVIR
400MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ACIKLOVIR
Kód SÚKL: 0243519 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243521 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243523 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243517 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243520 Velikost balení: 35 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243518 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243522 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224548 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224550 Velikost balení: 35 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224549 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224553 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224547 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224551 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224552 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-05-09
1 Sp.zn.sukls238241/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACICLOVIR AUROVITAS 400 MG TABLETY aciclovirum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZ NETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Aciclovir Aurovitas a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aciclovir Aurovitas užívat 3. Jak se Aciclovir Aurovitas užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Aciclovir Aurovitas uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ACICLOVIR AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Aciclovir Aurovitas obsahuje léčivou látku aciklovir. Ta patří do skupiny léčiv, která se nazývají antivirotika. Účinkuje tak, že usmrcuje viry nebo zastavuje jejich růst. ACICLOVIR AUROVITAS LZE UŽÍT: • k léčbě planých neštovic a pásového oparu • k léčbě oparu na rtu, na genitáliích (zevních pohlavních orgánech) a jiných infekcí způsobených virem _herpes simplex_ • k zamezení návratu těchto problémů • k zamezení těchto problému u osob, jejichž imunitní systém je oslaben, což vede k tomu, že jejich tělo je oslabeno pro boj s infekcemi. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ACICLOVIR AUROVITAS UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE ACICLOVIR AUROVITAS • jestliže jste alergický(á) na aciklovir, valaciklovir nebo na kteroukoli Leia o documento completo
1 Sp.zn.sukls238241/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aciclovir Aurovitas 400 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 400mg tableta obsahuje aciclovirum 400 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílé až téměř bílé, kulaté (průměr 11,8 mm), bikonvexní, nepotahované tablety s vyraženým "AR" a "400" na jedné straně oddělené půlící rýhou a na druhé straně hladké. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Aciclovir Aurovitas je indikován k léčbě infekcí kůže a sliznic vyvolaných virem _ herpes _ _simplex_, včetně primární a rekurentní genitální herpetické infekce (mimo infekcí vyvolaných tímto virem u novorozenců a závažných infekcí vyvolaných tímto virem u imunokompromitovaných dětí). Přípravek Aciclovir Aurovitas je indikován k supresi rekurentních infekcí (prevence rekurence) vyvolaných virem _herpes simplex_ u imunokompetentních pacientů. Přípravek Aciclovir Aurovitas je indikován k profylaxi infekcí vyvolaných virem _ herpes simplex _ imunokompromitovaných pacientů. Přípravek Aciclovir Aurovitas je indikován k léčbě infekcí vyvolaných virem _ varicella zoster_ ( (varicella, herpes zoster). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dávkování_ _ _ _u dospělých_ _ _ _Léčba infekcí vyvolaných virem _ _herpes simplex: _ Obvykle se podává 200 mg acikloviru pětkrát denně, přibližně ve 4hodinových intervalech s vynecháním noční dávky. V léčbě se obvykle pokračuje po dobu pěti dní, při těžkých primárních infekcích je však nutné dobu léčby prodloužit. U těžce imunokompromitovaných pacientů (např. po transplantaci kostní dřeně) nebo u pacientů s poruchou absorpce ze střeva lze dávku zdvojnásobit na 400 mg acikloviru, popřípadě lze zvážit i možnost intravenózní aplikace. 2 Podávání je nutné zahájit co nejdříve po nástupu infekce. Při Leia o documento completo