ACICLOVIR AUROVITAS 400MG Tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

4127 ACIKLOVIR

Commercializzato da:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

Codice ATC:

J05AB01

INN (Nome Internazionale):

4127 ACIKLOVIR

Dosaggio:

400MG

Forma farmaceutica:

Tableta

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

ACIKLOVIR

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0243519 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243521 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243523 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243517 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243520 Velikost balení: 35 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243518 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243522 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224548 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224550 Velikost balení: 35 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224549 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224553 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224547 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224551 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224552 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2019-05-09

Foglio illustrativo

1
Sp.zn.sukls238241/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ACICLOVIR AUROVITAS 400 MG TABLETY
aciclovirum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se
u
Vás vyskytne
kterýkoli z nežádoucích
účinků,
sdělte to
svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZ
NETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Aciclovir Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aciclovir Aurovitas
užívat
3.
Jak se Aciclovir Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Aciclovir Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ACICLOVIR AUROVITAS
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Aciclovir Aurovitas obsahuje léčivou látku aciklovir. Ta patří do
skupiny léčiv, která se nazývají
antivirotika. Účinkuje tak, že usmrcuje viry nebo zastavuje jejich
růst.
ACICLOVIR AUROVITAS
LZE UŽÍT:
•
k léčbě planých neštovic a pásového oparu
•
k léčbě oparu na rtu, na genitáliích (zevních pohlavních
orgánech) a jiných infekcí způsobených
virem _herpes simplex_
•
k zamezení návratu těchto problémů
•
k zamezení těchto problému u osob, jejichž imunitní systém je
oslaben, což vede k tomu, že
jejich tělo je oslabeno pro boj s infekcemi.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
ACICLOVIR AUROVITAS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
ACICLOVIR AUROVITAS
•
jestliže jste alergický(á) na aciklovir, valaciklovir nebo na
kteroukoli

Scheda tecnica

1
Sp.zn.sukls238241/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aciclovir Aurovitas 400 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 400mg tableta obsahuje aciclovirum 400 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé až téměř bílé, kulaté (průměr 11,8 mm), bikonvexní,
nepotahované tablety s vyraženým "AR" a
"400" na jedné straně oddělené půlící rýhou a na druhé
straně hladké. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Aciclovir Aurovitas je indikován k léčbě infekcí
kůže a sliznic vyvolaných virem _ herpes _
_simplex_, včetně primární a rekurentní genitální herpetické
infekce (mimo infekcí vyvolaných tímto
virem u novorozenců a závažných infekcí vyvolaných tímto virem
u imunokompromitovaných dětí).
Přípravek Aciclovir Aurovitas je indikován k supresi rekurentních
infekcí (prevence rekurence)
vyvolaných virem _herpes simplex_ u imunokompetentních pacientů.
Přípravek Aciclovir Aurovitas je indikován k profylaxi infekcí
vyvolaných virem _ herpes simplex _
imunokompromitovaných pacientů.
Přípravek Aciclovir Aurovitas je indikován k léčbě infekcí
vyvolaných virem _ varicella zoster_ (
(varicella, herpes zoster).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dávkování_
_ _
_u dospělých_
_ _
_Léčba infekcí vyvolaných virem _
_herpes simplex: _
Obvykle
se
podává
200
mg
acikloviru
pětkrát
denně,
přibližně
ve
4hodinových
intervalech
s
vynecháním noční dávky. V léčbě se obvykle pokračuje po dobu
pěti dní, při těžkých primárních
infekcích je však nutné dobu léčby prodloužit.
U těžce imunokompromitovaných pacientů (např. po transplantaci
kostní dřeně) nebo u pacientů s
poruchou absorpce ze střeva lze dávku zdvojnásobit na 400 mg
acikloviru, popřípadě lze zvážit i
možnost intravenózní aplikace.
2
Podávání je nutné zahájit co nejdříve po nástupu infekce. Při