ACICLOVIR ARISTO 50 mg/g CREMA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ACICLOVIR

Disponível em:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Código ATC:

D06BB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACICLOVIR

Dosagem:

50 mg/g

Forma farmacêutica:

CREMA

Composição:

ACICLOVIR 50 mg

Via de administração:

USO CUTÁNEO

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Aciclovir

Resumo do produto:

ACICLOVIR ARISTO 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 15 g Autorizado 22/09/2000 Comercializado - ACICLOVIR ARISTO 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 2 g Autorizado 22/09/2000 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-09-22

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACICLOVIR ARISTO 50 MG/G CREMA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aciclovir Aristo crema y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aciclovir Aristo crema
3.
Cómo usar Aciclovir Aristo crema
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aciclovir Aristo crema
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACICLOVIR ARISTO CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aciclovir Aristo crema contiene aciclovir, un principio activo que
pertenece al grupo de medicamentos
llamados antivirales.
Está indicado para el tratamiento de infecciones de la piel
producidas por el virus del herpes simplex
incluyendo herpes genital inicial y sus recaídas y herpes labial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ACICLOVIR ARISTO CREMA
NO USE ACICLOVIR ARISTO CREMA:
- Si es alérgico al aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a
alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si piensa que esto le afecta, no use Aciclovir Aristo crema hasta
que lo consulte con su médico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este
medicamento.
Tenga especial cuidado con Aciclovir Aristo crema
Antes de usar Aciclovir Aristo crema, su médico necesita saber:

Si las recaídas son frecuentes, si tiene una afección en la que su
sistema inmune funcione peor o su
cuerpo sea menos capaz de combatir las

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aciclovir Aristo 50 mg/g crema EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Excipientes con efecto conocido: cada gramo de crema contiene 90 mg de
alcohol cetoestearílico
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aciclovir Aristo crema está indicado en el tratamiento de infecciones
cutáneas localizadas causadas por el
virus del herpes simplex en pacientes inmunocompetentes, en particular
herpes labial y herpes genital
inicial y recurrente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
Se debe aplicar cinco veces al día aproximadamente cada cuatro horas
omitiendo la aplicación de la noche.
Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha
producido la curación en 5 días, el tratamiento
puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días.
En caso de que los síntomas empeoren o no se observe mejoría en los
10 días de tratamiento, deberá
reevaluarse la situación clínica.
_Población pediátrica _
La posología es la misma que para los adultos.
La administración en niños debe realizarse siempre bajo supervisión
médica (ver sección 4.4).
Forma de administración
Uso cutáneo.
Se debe aplicar en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes
posible tras el comienzo de la
infección.
Es
importante
comenzar
el
tratamiento
de
los
episodios
recurrentes
durante
el
periodo
prodrómico o cuando las lesiones aparecen por primera vez.
Tras la aplicación se deben lavar las manos para evitar la
diseminación a otras zonas del cuerpo o el
contagio de otras personas.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo aciclovir, valaciclovir,
propilenglicol o a algunos de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

No se recomienda la aplicación de aciclovir en mucosas como e