Maa: Espanja
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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACICLOVIR
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
D06BB03
ACICLOVIR
50 mg/g
CREMA
ACICLOVIR 50 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Aciclovir
ACICLOVIR ARISTO 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 15 g Autorizado 22/09/2000 Comercializado - ACICLOVIR ARISTO 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 2 g Autorizado 22/09/2000 Comercializado
Autorizado
2000-09-22
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACICLOVIR ARISTO 50 MG/G CREMA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. -Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. -Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. -Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Aciclovir Aristo crema y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aciclovir Aristo crema 3. Cómo usar Aciclovir Aristo crema 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aciclovir Aristo crema 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACICLOVIR ARISTO CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Aciclovir Aristo crema contiene aciclovir, un principio activo que pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales. Está indicado para el tratamiento de infecciones de la piel producidas por el virus del herpes simplex incluyendo herpes genital inicial y sus recaídas y herpes labial. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ACICLOVIR ARISTO CREMA NO USE ACICLOVIR ARISTO CREMA: - Si es alérgico al aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si piensa que esto le afecta, no use Aciclovir Aristo crema hasta que lo consulte con su médico. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento. Tenga especial cuidado con Aciclovir Aristo crema Antes de usar Aciclovir Aristo crema, su médico necesita saber: Si las recaídas son frecuentes, si tiene una afección en la que su sistema inmune funcione peor o su cuerpo sea menos capaz de combatir las Lue koko asiakirja
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aciclovir Aristo 50 mg/g crema EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir. Excipientes con efecto conocido: cada gramo de crema contiene 90 mg de alcohol cetoestearílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Aciclovir Aristo crema está indicado en el tratamiento de infecciones cutáneas localizadas causadas por el virus del herpes simplex en pacientes inmunocompetentes, en particular herpes labial y herpes genital inicial y recurrente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos _ Se debe aplicar cinco veces al día aproximadamente cada cuatro horas omitiendo la aplicación de la noche. Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha producido la curación en 5 días, el tratamiento puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días. En caso de que los síntomas empeoren o no se observe mejoría en los 10 días de tratamiento, deberá reevaluarse la situación clínica. _Población pediátrica _ La posología es la misma que para los adultos. La administración en niños debe realizarse siempre bajo supervisión médica (ver sección 4.4). Forma de administración Uso cutáneo. Se debe aplicar en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible tras el comienzo de la infección. Es importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes durante el periodo prodrómico o cuando las lesiones aparecen por primera vez. Tras la aplicación se deben lavar las manos para evitar la diseminación a otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas. 2 de 6 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a algunos de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO No se recomienda la aplicación de aciclovir en mucosas como e Lue koko asiakirja