Acetilcisteína Vitória 600 mg Comprimido efervescente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Acetilcisteína

Disponível em:

Faes Farma Portugal, S.A.

Código ATC:

R05CB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acetylcysteine

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido efervescente

Composição:

Acetilcisteína 600 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Tubo 20 unidade(s)

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

acetylcysteine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5749429 CNPEM: 50043196 CHNM: 10005630 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-09-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Acetilcisteína Vitória 600 mg Comprimidos efervescentes
Acetilcisteína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Acetilcisteína Vitória e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Vitória
3. Como tomar Acetilcisteína Vitória
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acetilcisteína Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Acetilcisteína Vitória e para que é utilizado
Acetilcisteína Vitória pertence a um grupo de medicamentos
conhecidos como
expetorantes
mucolíticos.
Estes
medicamentos
diminuem
a
viscosidade
das
secreções tornando-as mais fluidas, o que facilita a sua remoção.
Acetilcisteína Vitória está assim indicada como adjuvante
mucolítico do tratamento
antibacteriano das infeções respiratórias, em presença de
hipersecreção brônquica.
2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Vitória
Não tome Acetilcisteína Vitória
- se tem alergia à acetilcisteína ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6).
- se sofrer de úlcera gastroduodenal.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Acetilcisteína
Vitória .
- se tem asma ou história de broncospasmo.
- se tem insuficiência respiratória grave.
- se o seu estado de saúde se encontra debilitado (pela d

Características técnicas

APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Acetilcisteína Vitória 600 mg Comprimidos efervescentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contém 600 mg de acetilcisteína.
Excipientes com efeito conhecido: 700 mg de hidrogenocarbonato de
sódio e 20 mg
de sacarina sódica.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido efervescente.
Comprimidos efervescentes brancos, planos e cilíndricos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias, em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Posologia no adulto:
1
comprimido
efervescente
por
dia,
de
preferência
à
noite.
Dose
máxima
recomendada é de 600 mg por dia.
População pediátrica
Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos ou com peso
inferior a 30 kg.
Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.
Posologia no idoso:
Este medicamento é apropriado para utilização no idoso.
Recomenda-se precaução
nos casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver secções
4.3. e 4.4.).
Modo de administração
Dissolver o comprimido num copo de água, ou outro líquido, e
aguardar até se tornar
numa solução homogénea. Usar copo de material de vidro ou plástico
(nunca usar
com material de borracha ou de metal).
APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
A acetilcisteína está contraindicada em caso de úlcera
gastroduodenal.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Precauções especiais:
Doentes asmáticos e com história de broncospasmo.
Insuficiência respiratória grave.
Doentes debilitados. Pela diminuição do reflexo da tosse há risco
de obstrução da via
aérea consequente do aumento da quantidade de secreções.
A acetilciste