Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Acetilcisteína
Faes Farma Portugal, S.A.
R05CB01
Acetylcysteine
600 mg
Comprimido efervescente
Acetilcisteína 600 mg
Via oral
Tubo 20 unidade(s)
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
N/A
acetylcysteine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5749429 CNPEM: 50043196 CHNM: 10005630 Comercializado
Autorizado
2017-09-18
APROVADO EM 26-06-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Acetilcisteína Vitória 600 mg Comprimidos efervescentes Acetilcisteína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Acetilcisteína Vitória e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Vitória 3. Como tomar Acetilcisteína Vitória 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Acetilcisteína Vitória 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Acetilcisteína Vitória e para que é utilizado Acetilcisteína Vitória pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como expetorantes mucolíticos. Estes medicamentos diminuem a viscosidade das secreções tornando-as mais fluidas, o que facilita a sua remoção. Acetilcisteína Vitória está assim indicada como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. 2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Vitória Não tome Acetilcisteína Vitória - se tem alergia à acetilcisteína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se sofrer de úlcera gastroduodenal. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Acetilcisteína Vitória . - se tem asma ou história de broncospasmo. - se tem insuficiência respiratória grave. - se o seu estado de saúde se encontra debilitado (pela d Прочетете целия документ
APROVADO EM 26-06-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Acetilcisteína Vitória 600 mg Comprimidos efervescentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contém 600 mg de acetilcisteína. Excipientes com efeito conhecido: 700 mg de hidrogenocarbonato de sódio e 20 mg de sacarina sódica. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido efervescente. Comprimidos efervescentes brancos, planos e cilíndricos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Posologia no adulto: 1 comprimido efervescente por dia, de preferência à noite. Dose máxima recomendada é de 600 mg por dia. População pediátrica Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos ou com peso inferior a 30 kg. Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos. Posologia no idoso: Este medicamento é apropriado para utilização no idoso. Recomenda-se precaução nos casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver secções 4.3. e 4.4.). Modo de administração Dissolver o comprimido num copo de água, ou outro líquido, e aguardar até se tornar numa solução homogénea. Usar copo de material de vidro ou plástico (nunca usar com material de borracha ou de metal). APROVADO EM 26-06-2020 INFARMED 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. A acetilcisteína está contraindicada em caso de úlcera gastroduodenal. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Precauções especiais: Doentes asmáticos e com história de broncospasmo. Insuficiência respiratória grave. Doentes debilitados. Pela diminuição do reflexo da tosse há risco de obstrução da via aérea consequente do aumento da quantidade de secreções. A acetilciste Прочетете целия документ