ACETENSIL 20 mg COMPRIMIDOS EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ENALAPRIL MALEATO

Disponível em:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Código ATC:

C09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

ENALAPRIL MALEATO

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Enalapril

Resumo do produto:

ACETENSIL 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 23/10/2012 No Comercializado - ACETENSIL 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 23/10/2012 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1988-12-01

Folheto informativo - Bula

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACETENSIL
20 MG COMPRIMIDOS EFG
maleato de enalapril
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Acetensil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetensil
3.
Cómo tomar Acetensil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Acetensil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACETENSIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetensil
contiene
un
principio
activo
denominado
maleato
de
enalapril
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
inhibidores de
la enzima
de
conversión de
la ECA (inhibidores
de la
angiotensina).
Acetensil está indicado para:

tratar la presión arterial alta (hipertensión)

tratar la insuficiencia cardiaca (debilitamiento de la función del
corazón). Puede reducir la necesidad de
acudir al hospital y puede ayudar a algunos pacientes a vivir más
tiempo prevenir los signos de la
insuficiencia cardiaca. Los signos incluyen: dificultad para respirar,
cansancio después de una ligera
actividad física como caminar o hinchazón de los tobillos y pies.
Este
medicamento funciona
ensanchando sus vasos
sanguíneos. Esto disminuye
su
presión
arterial.
Normalmente, el medicamento empieza a funcionar al cabo de una hora y
el efecto dura por lo menos 24
horas. Algunas personas necesitarán varias semanas de tratamiento
hasta que se observe el mayor efecto
sobre su presión arterial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOM

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acetensil 5 mg comprimidos EFG
Acetensil 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Acetensil 5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de enalapril.
Acetensil 20 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Los comprimidos son ranurados, la ranura surve unicamente para
fraccinar y facilitar la deglucción pero no
para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección <35%).
(Ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los alimentos no afectan a la absorción de los comprimidos de
Acetensil.
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La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4).
_Hipertensión _
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (ver más adelante). Acetensil se administra una
vez al día. En la hipertensión leve, la
dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un
sistema renina-angiotensina-aldosterona
muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de
volumen, descompensación cardíaca, o
hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la
presión arterial después de la dosis
inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg
o menos y el inicio del tratamiento
debe realizarse bajo supervisión médica.
Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en
una depleción de volumen y un riesgo
de hipotensi�