País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
20 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ACETENSIL 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 23/10/2012 No Comercializado - ACETENSIL 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 23/10/2012 Comercializado
Autorizado
1988-12-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACETENSIL 20 MG COMPRIMIDOS EFG maleato de enalapril LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Acetensil y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetensil 3. Cómo tomar Acetensil 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Acetensil 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACETENSIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Acetensil contiene un principio activo denominado maleato de enalapril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de la ECA (inhibidores de la angiotensina). Acetensil está indicado para: tratar la presión arterial alta (hipertensión) tratar la insuficiencia cardiaca (debilitamiento de la función del corazón). Puede reducir la necesidad de acudir al hospital y puede ayudar a algunos pacientes a vivir más tiempo prevenir los signos de la insuficiencia cardiaca. Los signos incluyen: dificultad para respirar, cansancio después de una ligera actividad física como caminar o hinchazón de los tobillos y pies. Este medicamento funciona ensanchando sus vasos sanguíneos. Esto disminuye su presión arterial. Normalmente, el medicamento empieza a funcionar al cabo de una hora y el efecto dura por lo menos 24 horas. Algunas personas necesitarán varias semanas de tratamiento hasta que se observe el mayor efecto sobre su presión arterial. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPARA A TOMA Leer el documento completo
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Acetensil 5 mg comprimidos EFG Acetensil 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Acetensil 5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de enalapril. Acetensil 20 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Los comprimidos son ranurados, la ranura surve unicamente para fraccinar y facilitar la deglucción pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección <35%). (Ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Los alimentos no afectan a la absorción de los comprimidos de Acetensil. 2 de 18 La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver sección 4.4). _Hipertensión _ La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (ver más adelante). Acetensil se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un sistema renina-angiotensina-aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de volumen, descompensación cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la presión arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos y el inicio del tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica. Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en una depleción de volumen y un riesgo de hipotensi Leer el documento completo