ACEBUTOLOL AUROVITAS 400MG Potahovaná tableta

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

4237 ACEBUTOLOL-HYDROCHLORID

Disponível em:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

Código ATC:

C07AB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

4237 ACEBUTOLOL-HYDROCHLORID

Dosagem:

400MG

Forma farmacêutica:

Potahovaná tableta

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

ACEBUTOLOL

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0243565 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243564 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243563 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243562 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220435 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220432 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220434 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220433 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2018-04-25

Folheto informativo - Bula

-
1
Sp. zn. sukls2470/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ACEBUTOLOL AUROVITAS 400 MG POTAHOVANÉ TABLETY
acebutololum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Acebutolol Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Acebutolol Aurovitas
užívat
3.
Jak se Acebutolol Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Acebutolol Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ACEBUTOLOL AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Název Vašeho léku je Acebutolol Aurovitas 400 mg tablety. Tento
lék patří do skupiny léků nazývaných
jako beta-blokátory. Účinkuje díky snížení Vašeho srdečního
tepu nebo snížením Vašeho krevního tlaku.
Acebutolol Aurovitas se užívá při:
-
Bolesti hrudníku (angina pectoris).
-
Vysokém krevním tlaku.
-
Nerovnoměrném nebo neobvykle rychlém srdečním tepu (arytmie).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ACEBUTOLOL
AUROVITAS UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE TENTO PŘÍPRAVEK JESTLIŽE:
-
jste alergický(á) na acebutolol-hydrochlorid nebo na beta-blokátory
nebo na kteroukoli další
složku Acebutololu Aurovitas (viz bod 6: Další informace). Známky
alergické reakce zahrnují:
vyrážku, problémy s polykáním ne

Características técnicas

1
Sp. zn. sukls2470/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Acebutolol Aurovitas 400 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje acebutololum 400 mg (jako
acebutololi hydrochloridum).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna 400 mg potahovaná tableta obsahuje 52 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Acebutolol Aurovitas 400 mg potahované tablety
Bílé až téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované
tablety o délce přibližně 17,15 mm, a průměru
přibližně 8,42 mm, na jedné straně s vyraženými ‘AC‘ a
‘4‘ oddělenými půlicí rýhou a na druhé straně
hladké.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba hypertenze, anginy pectoris a kontrola tachyarytmií.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka a délka léčby mají být založeny na základě
individuální reakce a mají být adekvátně sledovány
ošetřujícím lékařem.
Pokud bude dlouhodobá léčba přerušena, má být ukončení
léčby beta-blokátory zajištěno postupným
snižováním dávky.
HYPERTENZE:
Obvyklá počáteční denní dávka je 400 mg. Na základě
farmakokinetických studií se doporučuje podávat
najednou celou dávku ráno. Ve výjimečných případech může být
denní dávka rozdělena do dvou
samostatných dávek po 200 mg podávaných ráno a večer.
2
V případě nedostatečné odpovědi může být denní dávka po
dvou týdnech zvýšena až na 400 mg dvakrát
denně; u některých pacientů může být zapotřebí až 1 200 mg
denně podávané ústy, a to 800 mg při
snídani a 400 mg večer. Další snížení krevního tlaku lze
zajistit souběžným podáváním thiazidového
diuretika nebo jiného antihypertenzního léku.
ANGINA PECTORIS:
Počáteční dávka 400 mg denně podávaných ústy při snídani
nebo 200 mg dvakrát denně. V těžkých
případech může