Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4237 ACEBUTOLOL-HYDROCHLORID
Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array
C07AB04
4237 ACEBUTOLOL-HYDROCHLORID
400MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ACEBUTOLOL
Kód SÚKL: 0243565 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243564 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243563 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243562 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220435 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220432 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220434 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220433 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-04-25
- 1 Sp. zn. sukls2470/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ACEBUTOLOL AUROVITAS 400 MG POTAHOVANÉ TABLETY acebutololum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Acebutolol Aurovitas a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Acebutolol Aurovitas užívat 3. Jak se Acebutolol Aurovitas užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Acebutolol Aurovitas uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ACEBUTOLOL AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Název Vašeho léku je Acebutolol Aurovitas 400 mg tablety. Tento lék patří do skupiny léků nazývaných jako beta-blokátory. Účinkuje díky snížení Vašeho srdečního tepu nebo snížením Vašeho krevního tlaku. Acebutolol Aurovitas se užívá při: - Bolesti hrudníku (angina pectoris). - Vysokém krevním tlaku. - Nerovnoměrném nebo neobvykle rychlém srdečním tepu (arytmie). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ACEBUTOLOL AUROVITAS UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE TENTO PŘÍPRAVEK JESTLIŽE: - jste alergický(á) na acebutolol-hydrochlorid nebo na beta-blokátory nebo na kteroukoli další složku Acebutololu Aurovitas (viz bod 6: Další informace). Známky alergické reakce zahrnují: vyrážku, problémy s polykáním ne Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls2470/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Acebutolol Aurovitas 400 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje acebutololum 400 mg (jako acebutololi hydrochloridum). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 400 mg potahovaná tableta obsahuje 52 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Acebutolol Aurovitas 400 mg potahované tablety Bílé až téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety o délce přibližně 17,15 mm, a průměru přibližně 8,42 mm, na jedné straně s vyraženými ‘AC‘ a ‘4‘ oddělenými půlicí rýhou a na druhé straně hladké. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba hypertenze, anginy pectoris a kontrola tachyarytmií. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávka a délka léčby mají být založeny na základě individuální reakce a mají být adekvátně sledovány ošetřujícím lékařem. Pokud bude dlouhodobá léčba přerušena, má být ukončení léčby beta-blokátory zajištěno postupným snižováním dávky. HYPERTENZE: Obvyklá počáteční denní dávka je 400 mg. Na základě farmakokinetických studií se doporučuje podávat najednou celou dávku ráno. Ve výjimečných případech může být denní dávka rozdělena do dvou samostatných dávek po 200 mg podávaných ráno a večer. 2 V případě nedostatečné odpovědi může být denní dávka po dvou týdnech zvýšena až na 400 mg dvakrát denně; u některých pacientů může být zapotřebí až 1 200 mg denně podávané ústy, a to 800 mg při snídani a 400 mg večer. Další snížení krevního tlaku lze zajistit souběžným podáváním thiazidového diuretika nebo jiného antihypertenzního léku. ANGINA PECTORIS: Počáteční dávka 400 mg denně podávaných ústy při snídani nebo 200 mg dvakrát denně. V těžkých případech může Přečtěte si celý dokument