Acarizax Lyophilisat zum Einnehmen

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

acari allergeni extractum, acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus), acari allergeni extractum (Dermatophagoides farinae)

Disponível em:

ALK-Abelló AG

Código ATC:

V01AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

acari allergeni extractum, acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus), acari allergeni extractum (Dermatophagoides farinae)

Forma farmacêutica:

Lyophilisat zum Einnehmen

Composição:

Praeparatio cryodesiccata: acari allergeni extractum 12 U. ut acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus) et acari allergeni extractum (Dermatophagoides farinae), gelatina, mannitolum 12.7 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.14 mg, pro dosi.

Classe:

A

Grupo terapêutico:

Allergen: Therapeutikum

Área terapêutica:

Hyposensibilisierung bei Hausstaubmilben, bei Patienten von 12 bis 65 Jahren

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2016-08-24

Folheto informativo - Bula

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
ACARIZAX
12 SQ-HDM
Lyophilisat zum Einnehmen
Was ist Acarizax und wann wird es angewendet?
Acarizax enthält als Wirkstoff Allergen-Extrakte aus Hausstaubmilben.
Acarizax liegt in einer
speziellen Darreichungsform vor: Es handelt sich um eine
gefriergetrocknete Tablette, die, einmal
unter die Zunge gelegt, sich sehr schnell auflöst.
Acarizax kann bei Erwachsenen und Jugendlichen (12-65 Jahre) zur
Behandlung des durch
Hausstaubmilben ausgelösten allergischen Schnupfens (Entzündung der
Nasenschleimhaut)
verwendet werden, wenn diese Beschwerden mit anderen Arzneimitteln
nicht ausreichend
kontrolliert werden können. Acarizax wirkt durch eine Erhöhung der
immunologischen Toleranz (die
körpereigene Fähigkeit damit umzugehen) gegenüber Hausstaubmilben.
Der Arzt oder die Ärztin wird Ihre allergischen Symptome überprüfen
sowie einen Hauttest
durchführen und/oder eine Blutprobe entnehmen, um zu entscheiden, ob
Acarizax eine geeignete
Behandlung für Sie ist.
Acarizax wird von Ärzten oder Ärztinnen mit Erfahrung in der
Behandlung von Allergien
verschrieben.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Acarizax nicht eingenommen werden?
Wenn Sie auf einen der Hilfsstoffe allergisch reagieren.
Wenn Sie eine schlechte Lungenfunktion haben (wie von Ihrem Arzt
festgestellt).
Wenn Sie eine deutliche Verschlechterung Ihres Asthmas innerhalb der
letzten drei Monate gehabt
haben (wie von Ihrem Arzt festgestellt).
Wenn Sie eine Erkrankung des Immunsystems (das Abwehrsystems Ihres
Körpers z.B. gegen
Erreger) haben, Medikamente einnehmen, die das Immunsystem
unterdrücken oder wen

Características técnicas

FACHINFORMATION
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten, Dosierung/Anwendung,
Unerwünschte Wirkungen, Klinische
Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen
ACARIZAX
12 SQ-HDM
Lyophilisat zum Einnehmen
Zusammensetzung
Wirkstoff: standardisierter Allergenextrakt aus Hausstaubmilben
(Dermatophagoides pteronyssinus
und Dermatophagoides farinae)
Hilfsstoffe: Gelatine (aus Fisch gewonnen), Mannitol, Natriumhydroxid
zur pH-Wert Einstellung
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lyophilisat zum Einnehmen
Die biologische Aktivität wird in der Einheit SQ-HDM ausgedrückt
1 Dosis (1 Tablette) enthält 12 SQ-HDM
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Acarizax - kann bei erwachsenen und jugendlichen Patienten (12 bis 65
Jahre) zur Behandlung einer
mittelschweren bis schweren allergischen Rhinitis eingesetztwerden,
wenn kumulativ die drei
folgenden Bedingungen erfüllt sind:
•Aufgrund der Anamnese werden die Beschwerden durch
Hausstaubmilben-Exposition ausgelöst und
unterhalten.
•Positiver Nachweis einer Sensibilisierung auf Hausstaubmilben
(Prick-Test und / oder spezifisches
IgE).
•Die Beschwerden können trotz einer symptomlindernden Therapie
nicht ausreichend kontrolliert
werden.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (12-65
Jahre) beträgt 1 Tablette (12
SQ-HDM) einmal täglich.
Die Therapie mit Acarizax sollte von Ärzten mit Erfahrung in der
Therapie allergischer
Erkrankungen eingeleitet werden.
Es wird empfohlen, die erste Dosis unter ärztlicher Aufsicht
einzunehmen und den Patienten nach
Einnahme 30 Minuten ärztlich zu überwachen, damit eventuell
auftretende Nebenwirkungen
besprochen und deren etwaige Behandlung festgelegt werden kann.
Schwere allergische Reaktionen
können nach der ersten Einnahme, aber auch im späteren
Therapieverlauf auftreten (Vgl. Rubrik
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
Eine klinische Wirkung kann 8-14 Wochen nach Behandlungsbeginn
erwartet werden.
Wirksamkeitsdaten sind für eine 1-jährige Behandlungsdauer mit
Acarizax vorhand