País: Suiza
Idioma: alemán
Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
acari allergeni extractum, acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus), acari allergeni extractum (Dermatophagoides farinae)
ALK-Abelló AG
V01AA03
acari allergeni extractum, acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus), acari allergeni extractum (Dermatophagoides farinae)
Lyophilisat zum Einnehmen
Praeparatio cryodesiccata: acari allergeni extractum 12 U. ut acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus) et acari allergeni extractum (Dermatophagoides farinae), gelatina, mannitolum 12.7 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.14 mg, pro dosi.
A
Allergen: Therapeutikum
Hyposensibilisierung bei Hausstaubmilben, bei Patienten von 12 bis 65 Jahren
zugelassen
2016-08-24
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. ACARIZAX 12 SQ-HDM Lyophilisat zum Einnehmen Was ist Acarizax und wann wird es angewendet? Acarizax enthält als Wirkstoff Allergen-Extrakte aus Hausstaubmilben. Acarizax liegt in einer speziellen Darreichungsform vor: Es handelt sich um eine gefriergetrocknete Tablette, die, einmal unter die Zunge gelegt, sich sehr schnell auflöst. Acarizax kann bei Erwachsenen und Jugendlichen (12-65 Jahre) zur Behandlung des durch Hausstaubmilben ausgelösten allergischen Schnupfens (Entzündung der Nasenschleimhaut) verwendet werden, wenn diese Beschwerden mit anderen Arzneimitteln nicht ausreichend kontrolliert werden können. Acarizax wirkt durch eine Erhöhung der immunologischen Toleranz (die körpereigene Fähigkeit damit umzugehen) gegenüber Hausstaubmilben. Der Arzt oder die Ärztin wird Ihre allergischen Symptome überprüfen sowie einen Hauttest durchführen und/oder eine Blutprobe entnehmen, um zu entscheiden, ob Acarizax eine geeignete Behandlung für Sie ist. Acarizax wird von Ärzten oder Ärztinnen mit Erfahrung in der Behandlung von Allergien verschrieben. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Acarizax nicht eingenommen werden? Wenn Sie auf einen der Hilfsstoffe allergisch reagieren. Wenn Sie eine schlechte Lungenfunktion haben (wie von Ihrem Arzt festgestellt). Wenn Sie eine deutliche Verschlechterung Ihres Asthmas innerhalb der letzten drei Monate gehabt haben (wie von Ihrem Arzt festgestellt). Wenn Sie eine Erkrankung des Immunsystems (das Abwehrsystems Ihres Körpers z.B. gegen Erreger) haben, Medikamente einnehmen, die das Immunsystem unterdrücken oder wen Leer el documento completo
FACHINFORMATION Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten, Dosierung/Anwendung, Unerwünschte Wirkungen, Klinische Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ACARIZAX 12 SQ-HDM Lyophilisat zum Einnehmen Zusammensetzung Wirkstoff: standardisierter Allergenextrakt aus Hausstaubmilben (Dermatophagoides pteronyssinus und Dermatophagoides farinae) Hilfsstoffe: Gelatine (aus Fisch gewonnen), Mannitol, Natriumhydroxid zur pH-Wert Einstellung Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lyophilisat zum Einnehmen Die biologische Aktivität wird in der Einheit SQ-HDM ausgedrückt 1 Dosis (1 Tablette) enthält 12 SQ-HDM Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Acarizax - kann bei erwachsenen und jugendlichen Patienten (12 bis 65 Jahre) zur Behandlung einer mittelschweren bis schweren allergischen Rhinitis eingesetztwerden, wenn kumulativ die drei folgenden Bedingungen erfüllt sind: •Aufgrund der Anamnese werden die Beschwerden durch Hausstaubmilben-Exposition ausgelöst und unterhalten. •Positiver Nachweis einer Sensibilisierung auf Hausstaubmilben (Prick-Test und / oder spezifisches IgE). •Die Beschwerden können trotz einer symptomlindernden Therapie nicht ausreichend kontrolliert werden. Dosierung/Anwendung Dosierung Die empfohlene Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (12-65 Jahre) beträgt 1 Tablette (12 SQ-HDM) einmal täglich. Die Therapie mit Acarizax sollte von Ärzten mit Erfahrung in der Therapie allergischer Erkrankungen eingeleitet werden. Es wird empfohlen, die erste Dosis unter ärztlicher Aufsicht einzunehmen und den Patienten nach Einnahme 30 Minuten ärztlich zu überwachen, damit eventuell auftretende Nebenwirkungen besprochen und deren etwaige Behandlung festgelegt werden kann. Schwere allergische Reaktionen können nach der ersten Einnahme, aber auch im späteren Therapieverlauf auftreten (Vgl. Rubrik Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen). Eine klinische Wirkung kann 8-14 Wochen nach Behandlungsbeginn erwartet werden. Wirksamkeitsdaten sind für eine 1-jährige Behandlungsdauer mit Acarizax vorhand Leer el documento completo