País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENTANILO CITRATO
FERRER INTERNACIONAL S.A.
N02AB03
FENTANILO CITRATE
200 microgramos
COMPRIMIDO PARA CHUPAR
FENTANILO CITRATO 200 microgramos
Vía bucal (buccal use)
con receta
Fentanilo
ABFENTIQ 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA CHUPAR EFG 15 comprimidos Autorizado 30/09/2016 No Comercializado - ABFENTIQ 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA CHUPAR EFG 3 comprimidos Autorizado 30/09/2016 No Comercializado - ABFENTIQ 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA CHUPAR EFG 30 comprimidos Autorizado 30/09/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-10-01
1 de 10 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ABFENTIQ 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA CHUPAR EFG ABFENTIQ 400 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA CHUPAR EFG ABFENTIQ 600 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA CHUPAR EFG ABFENTIQ 800 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA CHUPAR EFG ABFENTIQ 1200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA CHUPAR EFG ABFENTIQ 1600 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA CHUPAR EFG Fentanilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Abfentiq y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Abfentiq 3. Cómo usar Abfentiq 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Abfentiq 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES ABFENTIQ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Abfentiq contiene como principio activo, fentanilo, un potente analgésico que pertenece al grupo de los opiáceos. Abfentiq se presenta en comprimidos para chupar con aplicador bucal integrado. Abfentiq está indicado en el tratamiento del dolor irruptivo en pacientes adultos con cáncer, y que ya están tomando otros medicamentos opiáceos para el dolor persistente (presente todo el tiempo) que les provoca el cáncer. El dolor irruptivo es un dolor súbito adicional que aparece sobre un dolor de base, y que se manifiesta a pesar de haber tomado los medicamentos analgésicos opiáceos usuales. No use Abfentiq si no ha estado tomando regularmente todos los días, un medicamento opioide recetado para el dolor persistente (presente todo el tiempo), durante al menos una semana Leia o documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Abfentiq 200 microgramos comprimido para chupar EFG Abfentiq 400 microgramos comprimido para chupar EFG. Abfentiq 600 microgramos comprimido para chupar EFG. Abfentiq 800 microgramos comprimido para chupar EFG. Abfentiq 1200 microgramos comprimido para chupar EFG. Abfentiq 1600 microgramos comprimido para chupar EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido para chupar contiene 200, 400, 600, 800, 1.200 y 1.600 microgramos de fentanilo (como citrato) Excipiente(s) con efecto conocido Un comprimido para chupar contiene aproximadamente 1,94 g de glucosa (en dextratos) y 0,5 mg de propilengicol (en aroma de baya). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido para chupar. Abfentiq está formulado como una matriz farmacéutica de polvo comprimido de color blanco a blanquecino, unido con una goma comestible a un aplicador de plástico radiopaco resistente a la rotura, en el que figura la concentración de dosificación. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Abfentiq está indicado para el tratamiento de dolor irruptivo en pacientes que ya reciben tratamiento de mantenimiento con opiáceos para dolor crónico en cáncer. El dolor irruptivo es una exacerbación transitoria de dolor que se produce sobre una base de dolor persistente controlado por otros medios. Los pacientes que reciben tratamiento de mantenimiento con opioides son los que toman como mínimo 60 mg de morfina oral diarios, 25 microgramos de fentanilo transdérmico cada hora, 30 mg de oxicodona diarios, 8 mg de hidromorfona oral diarios o una dosis equianalgésica de otro opioide durante una semana o más. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Con el fin de minimizar los riesgos de efectos adversos relacionados con los opiáceos y para establecer una dosis “satisfactoria”, es indispensable que los profesionales sanitarios lleven un control riguroso de los pacientes durante el proceso de titulación o ajuste Leia o documento completo