ABFENTIQ 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA CHUPAR EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

FENTANILO CITRATO

Saatavilla:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATC-koodi:

N02AB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FENTANILO CITRATE

Annos:

200 microgramos

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO PARA CHUPAR

Koostumus:

FENTANILO CITRATO 200 microgramos

Antoreitti:

Vía bucal (buccal use)

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Fentanilo

Tuoteyhteenveto:

ABFENTIQ 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA CHUPAR EFG 15 comprimidos Autorizado 30/09/2016 No Comercializado - ABFENTIQ 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA CHUPAR EFG 3 comprimidos Autorizado 30/09/2016 No Comercializado - ABFENTIQ 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA CHUPAR EFG 30 comprimidos Autorizado 30/09/2016 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2016-10-01

Pakkausseloste

1 de 10
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ABFENTIQ 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA CHUPAR EFG ABFENTIQ 400 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA CHUPAR EFG ABFENTIQ 600 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA CHUPAR EFG ABFENTIQ 800 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA CHUPAR EFG ABFENTIQ 1200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA CHUPAR EFG ABFENTIQ 1600 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA CHUPAR EFG
Fentanilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Abfentiq y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Abfentiq
3.
Cómo usar Abfentiq
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Abfentiq
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ABFENTIQ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Abfentiq contiene como principio activo, fentanilo, un potente
analgésico que pertenece al grupo de los
opiáceos. Abfentiq se presenta en comprimidos para chupar con
aplicador bucal integrado.

Abfentiq está indicado en el tratamiento del dolor irruptivo en
pacientes adultos con cáncer, y que ya
están tomando otros medicamentos opiáceos para el dolor persistente
(presente todo el tiempo) que les
provoca el cáncer. El dolor irruptivo es un dolor súbito adicional
que aparece sobre un dolor de base, y
que se manifiesta a pesar de haber tomado los medicamentos
analgésicos opiáceos usuales.

No use Abfentiq si no ha estado tomando regularmente todos los días,
un medicamento opioide
recetado para el dolor persistente (presente todo el tiempo), durante
al menos una seman

Valmisteyhteenveto

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Abfentiq 200 microgramos comprimido para chupar EFG
Abfentiq 400 microgramos comprimido para chupar EFG.
Abfentiq 600 microgramos comprimido para chupar EFG.
Abfentiq 800 microgramos comprimido para chupar EFG.
Abfentiq 1200 microgramos comprimido para chupar EFG.
Abfentiq 1600 microgramos comprimido para chupar EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido para chupar contiene 200, 400, 600, 800, 1.200 y 1.600
microgramos de fentanilo (como
citrato)
Excipiente(s) con efecto conocido
Un comprimido para chupar contiene aproximadamente 1,94 g de glucosa
(en dextratos) y 0,5 mg de
propilengicol (en aroma de baya).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido para chupar.
Abfentiq está formulado como una matriz farmacéutica de polvo
comprimido de color blanco a
blanquecino, unido con una goma comestible a un aplicador de plástico
radiopaco resistente a la rotura, en
el que figura la concentración de dosificación.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Abfentiq está indicado para el tratamiento de dolor irruptivo en
pacientes que ya reciben tratamiento de
mantenimiento con opiáceos para dolor crónico en cáncer. El dolor
irruptivo es una exacerbación
transitoria de dolor que se produce sobre una base de dolor
persistente controlado por otros medios.
Los pacientes que reciben tratamiento de mantenimiento con opioides
son los que toman como mínimo 60
mg de morfina oral diarios, 25 microgramos de fentanilo transdérmico
cada hora, 30 mg de oxicodona
diarios, 8 mg de hidromorfona oral diarios o una dosis equianalgésica
de otro opioide durante una semana o
más.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Con el fin de minimizar los riesgos de efectos adversos relacionados
con los opiáceos y para establecer una
dosis “satisfactoria”, es indispensable que los profesionales
sanitarios lleven un control riguroso de los
pacientes durante el proceso de titulación o ajuste