플로실 헤모스태틱 매트릭스

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponível em:

(주)박스터

Dosagem:

-젤라틴건조제 1시린지 중/-트롬빈건조제바이알 용액 1mL 중/-염화칼슘용액 바이알 1mL 중/-첨부물 1/-첨부물 2

Forma farmacêutica:

미황색 내지 약간 갈색의 분말이 든 시린지와 흰색 내지 약간 황색의 분말이거나 부서지기 쉬운 고체가 든 바이알, 무색투명한 용액이 든 바이알로 구성된 키트

Composição:

,정제된특수처치젤라틴,별규,706,밀리그램/,사람트롬빈,별첨규격(전과동),500,아이.유

Unidades em pacote:

제조원 포장단위

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[634]혈액제제류

Resumo do produto:

밀봉용기, 실온(2 - 25℃)에서 얼지 않게 보관 18개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-16)

Status de autorização:

허가

Data de autorização:

2008-09-26

Características técnicas

•
플로실 헤모스태틱 매트릭스
•
기본정보
•
성상
:
미황색 내지 약간 갈색의 분말이 든 시린지와 흰색
내지 약간 황색의 분말이거나 부서지
기 쉬운 고체가 든 바이알
,
무색투명한 용액이 든 바이알로 구성된 키트
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
박스터
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[634]
혈액제제류
•
허가일
:
2008-09-26
•
품목기준코드
:
200809904
•
표준코드
:
8806466014009, 8806466014016
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
-
트롬빈건조제바이알 용액
1mL
중
•
성분명
:
사람트롬빈
•
분량
:
500
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
-
젤라틴건조제
1
시린지 중
•
성분명
:
정제된특수처치젤라틴
•
분량
:
706
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
눈 이외의 부위에 대한 여러 영역의 외과적 수술 시
,
결찰
(ligature)
또는 일반적인 절차로 효과적
으로 조절되지 않거나 조절이 불가능한 출혈
용법용량
사용하기 직전에 트롬빈을 젤라틴 매트릭스에
가해야 한다
.
제품 준비
이 제품 포장의 내용물이 제대로 들었는지 확인한다
.
포장 또는 바이알이 손상되었거나 개봉된
경우
,
사용하지 않는다
.
포장의 개봉
●
트롬빈 성분 포장을 무균영역
(sterile field)
밖에서 개봉한다
.
이 포장안의 제품들은 무균영역
(sterile field)
으로 옮기기 전에 트롬빈을 혼합하는데 사용된다
.
●
젤라틴 매트릭스 성분을 포함한 외부 포장을
개봉하여 멸균된 내부 포장을 무균영역
(sterile
field)
으로 옮기고
,
수술실 안에서 내부 포장을 개봉한다
.
트롬빈 용액의 준비
●
염화 칼슘 용액 바이알에서 플라스틱
flip-off
뚜껑을 제거�