Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)박스터
-젤라틴건조제 1시린지 중/-트롬빈건조제바이알 용액 1mL 중/-염화칼슘용액 바이알 1mL 중/-첨부물 1/-첨부물 2
미황색 내지 약간 갈색의 분말이 든 시린지와 흰색 내지 약간 황색의 분말이거나 부서지기 쉬운 고체가 든 바이알, 무색투명한 용액이 든 바이알로 구성된 키트
,정제된특수처치젤라틴,별규,706,밀리그램/,사람트롬빈,별첨규격(전과동),500,아이.유
제조원 포장단위
전문의약품
[634]혈액제제류
밀봉용기, 실온(2 - 25℃)에서 얼지 않게 보관 18개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-16)
허가
2008-09-26
• 플로실 헤모스태틱 매트릭스 • 기본정보 • 성상 : 미황색 내지 약간 갈색의 분말이 든 시린지와 흰색 내지 약간 황색의 분말이거나 부서지 기 쉬운 고체가 든 바이알 , 무색투명한 용액이 든 바이알로 구성된 키트 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 박스터 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [634] 혈액제제류 • 허가일 : 2008-09-26 • 품목기준코드 : 200809904 • 표준코드 : 8806466014009, 8806466014016 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : - 트롬빈건조제바이알 용액 1mL 중 • 성분명 : 사람트롬빈 • 분량 : 500 • 단위 : 아이 . 유 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : - 젤라틴건조제 1 시린지 중 • 성분명 : 정제된특수처치젤라틴 • 분량 : 706 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 눈 이외의 부위에 대한 여러 영역의 외과적 수술 시 , 결찰 (ligature) 또는 일반적인 절차로 효과적 으로 조절되지 않거나 조절이 불가능한 출혈 용법용량 사용하기 직전에 트롬빈을 젤라틴 매트릭스에 가해야 한다 . 제품 준비 이 제품 포장의 내용물이 제대로 들었는지 확인한다 . 포장 또는 바이알이 손상되었거나 개봉된 경우 , 사용하지 않는다 . 포장의 개봉 ● 트롬빈 성분 포장을 무균영역 (sterile field) 밖에서 개봉한다 . 이 포장안의 제품들은 무균영역 (sterile field) 으로 옮기기 전에 트롬빈을 혼합하는데 사용된다 . ● 젤라틴 매트릭스 성분을 포함한 외부 포장을 개봉하여 멸균된 내부 포장을 무균영역 (sterile field) 으로 옮기고 , 수술실 안에서 내부 포장을 개봉한다 . 트롬빈 용액의 준비 ● 염화 칼슘 용액 바이알에서 플라스틱 flip-off 뚜껑을 제거 Leggi il documento completo