제픽스시럽(라미부딘)

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponível em:

(주)글락소스미스클라인

Dosagem:

1밀리리터 중

Forma farmacêutica:

과일향의 무색 - 미황색의 투명한 시럽

Composição:

1밀리리터 중,라미부딘,별규,5.0,밀리그램

Unidades em pacote:

240ml/병

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[391]간장질환용제

Resumo do produto:

기밀용기, 25℃ 이하 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-12-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-15)/용법용량변경 (2017-05-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-01)/용법용량변경 (2017-03-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-14)/효능효과변경 (2011-02-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-03-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-04-25)/용법용량변경 (2003-04-25)

Status de autorização:

신고

Data de autorização:

2001-07-26

Características técnicas

•
•
제픽스시럽
(
라미부딘
)
•
기본정보
•
성상
:
과일향의 무색
-
미황색의 투명한 시럽
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2001-07-26
•
품목기준코드
:
200108694
•
표준코드
:
8806500010707, 8806500010714
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
라미부딘
•
분량
:
5.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
만성 활동성
B
형 간염 바이러스 감염증 환자
(
혈중
HBV-DNA
양성환자에 한함
)
의 바이러스 증식
억제
.
만성
B
형 간염 치료를 처음으로 시작하는 경우
:
라미부딘 투여 환자에서 내성 발현율이 높으므
로
,
내성에 대한 더 높은 유전적 장벽
(genetic barrier)
이 있는 다른 항바이러스제를 사용할 수 없거
나 적절하지 않을 때에만 이 약의 사용을 고려해야
한다
.
용법용량
1. 18
세 이상의 성인
1
일
1
회
, 20 ml (100 mg)
을 투여한다
.
2.
소아
(2~17
세
)
1
일
1
회
3mg/kg
을 투여하며
,
최대
20 ml (100 mg)
까지 투여할 수 있다
.
3.
신장애 환자
신 클리어런스가 감소된 중등증에서 중증 신장애
환자에서는 라미부딘의 혈중 농도가 증가하므
로
,
투여량을 다음과 같이 조절해야 한다
.
크레아티닌
클리어런스
(ml/
분
)
초회용량
유지용량
≥50
30~<50
15~<30
5~<15
<5
20 ml (100 mg)
20 ml (100 mg)
20 ml (100 mg)
7 ml (35 mg)
7 ml (35 mg)
20 ml (100 mg)
10 ml (50 mg)
5 ml (25 mg)
3 ml (15 mg)
2 ml (10 mg)
간헐적 혈액투석
(
주
2~3
회
, 4
시간 이하 투석
)
을 하는 환자에서는 라미부딘의 초기용량을 위의
표에 근거해 환자의 크레아티닌 청소율에 따라
보정한 다음에는 혈액투�