Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)글락소스미스클라인
1밀리리터 중
과일향의 무색 - 미황색의 투명한 시럽
1밀리리터 중,라미부딘,별규,5.0,밀리그램
240ml/병
전문의약품
[391]간장질환용제
기밀용기, 25℃ 이하 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-12-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-15)/용법용량변경 (2017-05-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-01)/용법용량변경 (2017-03-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-14)/효능효과변경 (2011-02-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-03-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-04-25)/용법용량변경 (2003-04-25)
신고
2001-07-26
• • 제픽스시럽 ( 라미부딘 ) • 기본정보 • 성상 : 과일향의 무색 - 미황색의 투명한 시럽 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 글락소스미스클라인 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [391] 간장질환용제 • 허가일 : 2001-07-26 • 품목기준코드 : 200108694 • 표준코드 : 8806500010707, 8806500010714 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 라미부딘 • 분량 : 5.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 만성 활동성 B 형 간염 바이러스 감염증 환자 ( 혈중 HBV-DNA 양성환자에 한함 ) 의 바이러스 증식 억제 . 만성 B 형 간염 치료를 처음으로 시작하는 경우 : 라미부딘 투여 환자에서 내성 발현율이 높으므 로 , 내성에 대한 더 높은 유전적 장벽 (genetic barrier) 이 있는 다른 항바이러스제를 사용할 수 없거 나 적절하지 않을 때에만 이 약의 사용을 고려해야 한다 . 용법용량 1. 18 세 이상의 성인 1 일 1 회 , 20 ml (100 mg) 을 투여한다 . 2. 소아 (2~17 세 ) 1 일 1 회 3mg/kg 을 투여하며 , 최대 20 ml (100 mg) 까지 투여할 수 있다 . 3. 신장애 환자 신 클리어런스가 감소된 중등증에서 중증 신장애 환자에서는 라미부딘의 혈중 농도가 증가하므 로 , 투여량을 다음과 같이 조절해야 한다 . 크레아티닌 클리어런스 (ml/ 분 ) 초회용량 유지용량 ≥50 30~<50 15~<30 5~<15 <5 20 ml (100 mg) 20 ml (100 mg) 20 ml (100 mg) 7 ml (35 mg) 7 ml (35 mg) 20 ml (100 mg) 10 ml (50 mg) 5 ml (25 mg) 3 ml (15 mg) 2 ml (10 mg) 간헐적 혈액투석 ( 주 2~3 회 , 4 시간 이하 투석 ) 을 하는 환자에서는 라미부딘의 초기용량을 위의 표에 근거해 환자의 크레아티닌 청소율에 따라 보정한 다음에는 혈액투 Olvassa el a teljes dokumentumot