País: Coreia do Sul
Língua: coreano
Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼익제약(주)
1정 (135mg) 중
담청색의 원형정제
1정 (135mg) 중,독시라민숙신산염,USP,25,밀리그램
10정/PTP
일반의약품
[112]최면진정제
기밀용기 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-08-20)/제품명칭변경 (2014-04-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/용법용량변경 (1997-01-01)/효능효과변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/성상변경 (1993-08-02)
신고
1990-03-26
• • 자믹정 ( 독시라민숙신산염 ) • 기본정보 • 성상 : 담청색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 삼익제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [112] 최면진정제 • 허가일 : 1990-03-26 • 품목기준코드 : 199002349 • 표준코드 : 8806440014605, 8806440014612, 8806440014629, 8806440014636, 8806440014643 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : SI010031 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 3mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (135mg) 중 • 성분명 : 독시라민숙신산염 • 분량 : 25 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 불면증의 보조치료 및 진정 용법용량 성인 : 독시라민숙신산염으로서 1 일 1 회 25 ㎎을 반드시 수면 30 분전에 경구투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 폐기종 , 만성 기관지염 천식 등의 호흡장애 환자 2) 녹내장 환자 3) 전립선비대 환자 4) 임부 및 수유부 5) 15 세 이하의 소아 6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 , 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효 소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 - 갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다 . 2. 부작용 1) 때때로 항콜린작용이 나타날 수 있다 . 2) 낮에 졸음이 나타날 경우에는 용량을 감소한다 . 3. 일반적 주의 1) 의사 또는 약사와 상의 없이 다른 약물과 병용하거나 2 주 이상 투여하지 않는다 . 2) 이 약 투여시 졸음이 올 수 있으므로 취침시 투여한다 . 3) 과도한 진정이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차 운전 등 위험이 수 Leia o documento completo