이연트롬빈동결건조분말5000단위

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponível em:

이연제약(주)

Dosagem:

1바이알(92mg) 중-주약 1바이알/1바이알(92mg) 중-별첨용제 1바이알(5mL) 중

Forma farmacêutica:

무색 투명한 바이알에 충전된 유백색의 동결건조제

Composição:

1바이알(92mg) 중,트롬빈,KP,5,000,아이.유

Unidades em pacote:

92mg x 1바이알(+5mL x 1바이알(용제))/박스, 92mg x 5바이알(+5mL x 5바이알(용제))/박스

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[332]지혈제

Resumo do produto:

밀봉용기 2~8도씨 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2008-04-07)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/용법용량변경 (1988-02-10)/용법용량변경 (1987-06-16)

Status de autorização:

신고

Data de autorização:

1987-02-10

Características técnicas

•
•
이연트롬빈동결건조분말
5000
단위
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 바이알에 충전된 유백색의 동결건조제
•
모양
:
•
업체명
:
이연제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[332]
지혈제
•
허가일
:
1987-02-10
•
품목기준코드
:
198700108
•
표준코드
:
8806586015603, 8806586015610, 8806586015627
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(92mg)
중
-
주약
1
바이알
•
성분명
:
트롬빈
•
분량
:
5,000
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
통상의 결찰에 의해 지혈이 곤란한 소혈관
,
모세혈관 및 실질장기에서의 출혈
(
예를 들면 외상에
수반하는 출혈
,
수술중의 출혈
,
골성출혈
,
방광출혈
,
발치후의 출혈
,
비출혈 및 상부소화관에서의
출혈 등
)
용법용량
통상 국소출혈부위에 생리식염액으로 녹인 용액
(
트롬빈으로서
50
～
1,000
단위
/mL)
을 분무
,
관주
또는 분말 그대로 산포한다
.
상부소화관출혈의 경우에는 적당한 완충제로 녹인
용액
(
트롬빈으로
서
200
～
400
단위
/mL)
을 경구투여한다
.
출혈부위 및 정도에 따라 적절히 증감한다
사용상의주의사항
1.
경고
1)
주사하지 말 것
.
용액으로 국소용에 사용할 경우에는 혈관 내에
들어가지 않도록 주의할 것
(
정
맥 내에 잘못 주입하면 혈액을 응고시켜 치명적인
결과를 초래할 수 있다
.
또 아나필락시양 반응
을 일으키는 등의 우려가 있으므로 정맥 내에는 물론
피하ㆍ근육 내에도 주사 하지 말 것
).
2)
소유래 트롬빈제제의 국소사용 시 때때로
프로트롬빈 시간
(PT)
또는 부분트롬보플라스틴시간
(PTT)
과 같은 실험실적 검사치의 이상에서부터 드물지만
사망에 �