Χώρα: Νότια Κορέα
Γλώσσα: Κορεατικά
Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)
이연제약(주)
1바이알(92mg) 중-주약 1바이알/1바이알(92mg) 중-별첨용제 1바이알(5mL) 중
무색 투명한 바이알에 충전된 유백색의 동결건조제
1바이알(92mg) 중,트롬빈,KP,5,000,아이.유
92mg x 1바이알(+5mL x 1바이알(용제))/박스, 92mg x 5바이알(+5mL x 5바이알(용제))/박스
전문의약품
[332]지혈제
밀봉용기 2~8도씨 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2008-04-07)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/용법용량변경 (1988-02-10)/용법용량변경 (1987-06-16)
신고
1987-02-10
• • 이연트롬빈동결건조분말 5000 단위 • 기본정보 • 성상 : 무색 투명한 바이알에 충전된 유백색의 동결건조제 • 모양 : • 업체명 : 이연제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [332] 지혈제 • 허가일 : 1987-02-10 • 품목기준코드 : 198700108 • 표준코드 : 8806586015603, 8806586015610, 8806586015627 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (92mg) 중 - 주약 1 바이알 • 성분명 : 트롬빈 • 분량 : 5,000 • 단위 : 아이 . 유 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 통상의 결찰에 의해 지혈이 곤란한 소혈관 , 모세혈관 및 실질장기에서의 출혈 ( 예를 들면 외상에 수반하는 출혈 , 수술중의 출혈 , 골성출혈 , 방광출혈 , 발치후의 출혈 , 비출혈 및 상부소화관에서의 출혈 등 ) 용법용량 통상 국소출혈부위에 생리식염액으로 녹인 용액 ( 트롬빈으로서 50 ~ 1,000 단위 /mL) 을 분무 , 관주 또는 분말 그대로 산포한다 . 상부소화관출혈의 경우에는 적당한 완충제로 녹인 용액 ( 트롬빈으로 서 200 ~ 400 단위 /mL) 을 경구투여한다 . 출혈부위 및 정도에 따라 적절히 증감한다 사용상의주의사항 1. 경고 1) 주사하지 말 것 . 용액으로 국소용에 사용할 경우에는 혈관 내에 들어가지 않도록 주의할 것 ( 정 맥 내에 잘못 주입하면 혈액을 응고시켜 치명적인 결과를 초래할 수 있다 . 또 아나필락시양 반응 을 일으키는 등의 우려가 있으므로 정맥 내에는 물론 피하ㆍ근육 내에도 주사 하지 말 것 ). 2) 소유래 트롬빈제제의 국소사용 시 때때로 프로트롬빈 시간 (PT) 또는 부분트롬보플라스틴시간 (PTT) 과 같은 실험실적 검사치의 이상에서부터 드물지만 사망에 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο