País: Coreia do Sul
Língua: coreano
Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)셀트리온제약
이 약 1정(141mg) 중
연한 노랑색의 원형 장용성필름코팅정제
이 약 1정(141mg) 중,라베프라졸나트륨,별첨규격(전과동),10,밀리그램
28정(7정/Alu-AluX4)
전문의약품
[232]소화성궤양용제
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-08)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2012-04-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-04-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-30)
신고
2007-04-12
• • 얼사라정 10 밀리그램 ( 라베프라졸나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 연한 노랑색의 원형 장용성필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 셀트리온제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [232] 소화성궤양용제 • 허가일 : 2007-04-12 • 품목기준코드 : 200704320 • 표준코드 : 8806580007505, 8806939006807, 8806580007512, 8806939006814, 8806939006821 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 6.9mm 단축크기 : 6.9mm 두께 : 3.6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (141mg) 중 • 성분명 : 라베프라졸나트륨 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 - 위궤양 , 십이지장궤양 - 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 - 위식도역류질환의 증상 완화 - 위식도역류질환의 장기간 유지요법 - 헬리코박터필로리에 감염된 소화기 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법 - 졸링거 엘리슨 증후군 용법용량 위궤양 , 십이지장궤양 : 통상 성인에게 라베프라졸나트륨으로서 1 일 1 회 10 mg 을 경구 투여한다 . 증상에 따라 1 일 1 회 20 mg 을 경구 투여할 수 있다 . 통상 위궤양에는 8 주까지 , 십이지장궤양에는 6 주까지 투여한 다 . 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 : 1 일 1 회 10 mg 또는 20 mg 을 4 8 ∼ 주간 투여한다 . 프로톤펌프억제제 (PPI, proton pump inhibitor) 를 8 주간 투여 후에도 치료되지 않은 경우 , 추가로 8 주간 10 mg 또는 20 mg 을 1 일 2 회 경구 투 여할 수 있다 . 단 , 20 mg 1 일 2 회 투여는 중증의 점막 손상이 확인된 환자에 한한다 . 위식도역류질환의 증상 완화 : 1 일 1 회 10 mg 을 투여한다 . 4 주간 투여 후에도 증상이 조절되지 않는 경우 Leia o documento completo