País: Coreia do Sul
Língua: coreano
Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)
대화제약(주)
1정(120mg) 중
흰색 내지 회백색의 원형 정제
1정(120mg) 중,피오글리타존염산염,USP,16.53,밀리그램
30정/병
전문의약품
[396]당뇨병용제
차광기밀용기, 습기를 피하여 15~30℃에 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-02-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/제품명칭변경 (2013-11-15)/제품명칭변경 (2013-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-07-12)
허가
2007-04-12
분류번호:396 전문의약품 Atos Tab. 15mg 아토스 정 15MG 인슐린저항성을 개선시킨 당뇨병치료제 (염산피오글리타존) 원료약품 및 그 분량 1정 중 염산피오글리타존(별규)………………………………………………………………………………………………………………………………………16.53mg (피오글리타존으로서 15mg) · 유당 <기원:소, 사용:우유> 성 상 흰색 내지 회백색의 원형 정제 효능·효과 이약은 제2형 당뇨병 환자(인슐린비의존형) 혈당조절을 위하여 식사요법 및 운동요법과 함께 보조치료제로 사용된다. 이약은 단독요법으로 사용할 수 있으며 필요에 따라서는 식사요법 및 운동요법과 함께 다른 약제를 사용했음에도 불구하고 혈당개선효과를 보지 못했을 경우에는 설포닐우레아제, 메트포민, 혹은 인슐린과 함께 병용요법도 가능하다. 제 2형 당뇨병환자는 이 외에도 영양 상담이 필요하며 경우에 따라서는 체중감량도 요구되고, 운동요법도 실시하여야 한다. 제2형 당뇨병 환자에 있어서 이러한 노력들은 초기치료뿐만 아니라 약물요법의 효력을 유지하기 위해서도 중요하다 용법·용량 이 약은 식사에 관계없이 1일 1회 복용하여야 한다. 당뇨병의 관리는 각자 개인적으로 차별화 되어 실시하여야 한다. 가장 이상적인 방법은 FBG(공복시 혈당)보다는 더 정확한 진단방법인 HbA1c(당화혈색소) 수치를 보아가며 치료의 반응을 평가하여야 한다. HbA1c는 과거 2~3개월 간의 혈당상태를 반영한다. 임상적으로 이 약은 당뇨병환자가 혈당조절이 더 악화되지 않는다면 HbA1c의 변화를 평가하기에 적당한 기간은(최소 3개월) 투여 하여야 한다. 18세 미만의 소아에는 사용경험이 없으므로 투여가 권장되지 않는다. ●단독요법 이 약은 Leia o documento completo
• • 아토스정 15 밀리그램 ( 피오글리타존염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 회백색의 원형 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 대화제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2007-04-12 • 품목기준코드 : 200704321 • 표준코드 : 8806456013302, 8806456013319 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : DW070102 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 3.3mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (120mg) 중 • 성분명 : 피오글리타존염산염 • 분량 : 16.53 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 피오글리타존으로서 15mg • 비고 : 효능효과 이 약은 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다 . 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다 . 2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다 . 다른 경구용 혈당강하제를 사용했음에도 불구하고 혈당개선효과를 보지 못했을 경우에는 설포 닐우레아제 , 메트포르민 혹은 인슐린과 함께 병용투여 제 2 형 당뇨병환자는 이 외에도 영양 상담이 필요하며 경우에 따라서는 체중감량도 요구되고 . 운 동요법도 실시하여야 한다 . 제 2 형 당뇨병 환자에 있어서 이러한 노력들은 초기치료뿐만 아니라 약물요법의 효력을 유지하기 위해서도 중요하다 . 용법용량 이 약은 식사에 관계없이 1 일 1 회 경구투여한다 . 당뇨병의 관리는 각자 개인적으로 차별화 되어 실시하여야 한다 . 가장 이상적인 방법은 공복혈당 (FBG) 보다는 더 정확한 진단방법인 당화헤모글로빈 (HbA1c) 수치를 보아가며 치료의 반응을 평 가하여야 한다 . 당화헤모글로빈은 과거 2 ~ 3 개월 간의 Leia o documento completo