아토스정15밀리그램(피오글리타존염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대화제약(주)

복용량:

1정(120mg) 중

약제 형태:

흰색 내지 회백색의 원형 정제

구성:

1정(120mg) 중,피오글리타존염산염,USP,16.53,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

제품 요약:

차광기밀용기, 습기를 피하여 15~30℃에 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-02-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/제품명칭변경 (2013-11-15)/제품명칭변경 (2013-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-07-12)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-04-12

환자 정보 전단

분류번호:396
전문의약품
Atos
Tab.
15mg
아토스
정
15MG
인슐린저항성을 개선시킨 당뇨병치료제
(염산피오글리타존)
원료약품 및 그 분량
1정 중
염산피오글리타존(별규)………………………………………………………………………………………………………………………………………16.53mg
(피오글리타존으로서 15mg)
·
유당 <기원:소, 사용:우유>
성 상
흰색 내지 회백색의 원형 정제
효능·효과
이약은 제2형 당뇨병 환자(인슐린비의존형)
혈당조절을 위하여 식사요법 및 운동요법과 함께
보조치료제로 사용된다. 이약은 단독요법으로
사용할 수
있으며 필요에 따라서는 식사요법 및 운동요법과
함께 다른 약제를 사용했음에도 불구하고
혈당개선효과를 보지 못했을 경우에는
설포닐우레아제,
메트포민, 혹은 인슐린과 함께 병용요법도 가능하다.
제 2형 당뇨병환자는 이 외에도 영양 상담이
필요하며 경우에 따라서는 체중감량도 요구되고,
운동요법도 실시하여야 한다. 제2형 당뇨병 환자에
있어서 이러한 노력들은 초기치료뿐만 아니라
약물요법의 효력을 유지하기 위해서도 중요하다
용법·용량
이 약은 식사에 관계없이 1일 1회 복용하여야 한다.
당뇨병의 관리는 각자 개인적으로 차별화 되어
실시하여야 한다. 가장 이상적인 방법은
FBG(공복시 혈당)보다는 더 정확한 진단방법인
HbA1c(당화혈색소) 수치를 보아가며 치료의 반응을
평가하여야 한다. HbA1c는 과거 2~3개월 간의
혈당상태를 반영한다. 임상적으로 이 약은
당뇨병환자가 혈당조절이 더 악화되지 않는다면
HbA1c의 변화를 평가하기에 적당한 기간은(최소 3개월)
투여 하여야 한다. 18세 미만의 소아에는 사용경험이
없으므로 투여가 권장되지 않는다.
●단독요법
이 약은

제품 특성 요약

•
•
아토스정
15
밀리그램
(
피오글리타존염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 회백색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
대화제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2007-04-12
•
품목기준코드
:
200704321
•
표준코드
:
8806456013302, 8806456013319
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: DW070102
장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 3.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(120mg)
중
•
성분명
:
피오글리타존염산염
•
분량
:
16.53
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
피오글리타존으로서
15mg
•
비고
:
효능효과
이 약은 제
2
형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해
식사요법 및 운동요법의 보조제로
투여한다
.
1.
이 약은 단독요법으로 투여한다
.
2.
이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다
.
다른 경구용 혈당강하제를 사용했음에도 불구하고
혈당개선효과를 보지 못했을 경우에는 설포
닐우레아제
,
메트포르민 혹은 인슐린과 함께 병용투여
제
2
형 당뇨병환자는 이 외에도 영양 상담이 필요하며
경우에 따라서는 체중감량도 요구되고
.
운
동요법도 실시하여야 한다
.
제
2
형 당뇨병 환자에 있어서 이러한 노력들은
초기치료뿐만 아니라
약물요법의 효력을 유지하기 위해서도 중요하다
.
용법용량
이 약은 식사에 관계없이
1
일
1
회 경구투여한다
.
당뇨병의 관리는 각자 개인적으로 차별화 되어
실시하여야 한다
.
가장 이상적인 방법은 공복혈당
(FBG)
보다는 더 정확한 진단방법인 당화헤모글로빈
(HbA1c)
수치를 보아가며 치료의 반응을 평
가하여야 한다
.
당화헤모글로빈은 과거
2
～
3
개월 간의 �