País: Coreia do Sul
Língua: coreano
Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한독
이 약 1 캡슐(330.00mg) 중
흰색 내지 미황색의 가루가 충전된 상하부 흰색의 경질캡슐제
이 약 1 캡슐(330.00mg) 중,세레콕시브,USP,200.00,밀리그램
30캡슐/병
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
밀폐용기, 실온(15~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-05)/용법용량변경 (2013-01-18)/효능효과변경 (2013-01-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-18)
허가
2011-06-28
[원료약품 및 그 분량] 1캡슐(330.0mg)중 세레콕시브(USP)… ………………………………………………………………………………… 200mg [성상] 흰색…내지…미황색의…가루가…충전된…상하부…흰색의…경질캡슐제 [효능•효과] … 1)… 골관절염(퇴행관절염)의…증상이나…징후의…완화 2)…류마티스관절염의…증상이나…징후의…완화 3)…강직성…척추염의…증상…및…징후의…완화 4)…성인의…급성…통증…완화…(수술후,…발치후…진통) 5)…원발월경통 [용법•용량] … 이…약의…최소…권장량은…환자에…따라…조절되어야…하며,…식사와…관계없이…투여할…수… 있습니다. ○…성인…:… 1)… …골관절염(퇴행관절염)…:…세레콕시브로서…200mg으로…1일…1회,…또는…1회…100mg… 1일…2회로…나누어…복용한다. 2)……류마티스관절염…:…세레콕시브로서…1회…100mg…또는…200mg을…1일…2회…복용 한다. 3)……강직성…척추염(AS)…:…세레콕시브로서…200mg을…1일…1회,…또는…1회…100mg씩…1일 2회로…나누어…투여한다.…6주…후에…효과가…관찰되지…않으면,…1일…400mg까지…투 여할…수도…있다.…1일…400mg…투여한지…6주…후에…효과가…관찰되지…않으면,…다른… 치료방법을…고려해야…한다.… 4)……급성…통증…및…원발월경통…:…초기…권장…투여량은…세레콕시브로서…400mg이며…필 요시…투여…첫날에…200mg을…추가로…투여한다.…투여…둘째…날부터는…필요시…권장 량으로서…1회…200mg씩…1일…2회…투여한다.… ○……간장애…환자…:… …중등도의…간장애(Child-Pugh…Class…II)…환자에…대해서는…용량을…1일……권장량의… 약…50%로…감소시켜야…한다. [사용상의 주의사항] … 1. 경고 Leia o documento completo
• • 쎄렉스캡슐 200 밀리그램 ( 세레콕시브 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 미황색의 가루가 충전된 상하부 흰색의 경질캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 한독 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2011-06-28 • 품목기준코드 : 201103995 • 표준코드 : 8806521048505, 8806700017001, 8806521048512, 8806700017018, 8806521048529, 8806700017025 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 17.6mm 단축크기 : 6.07mm 두께 : 6.35mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 캡슐 (330.00mg) 중 • 성분명 : 세레콕시브 • 분량 : 200.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 골관절염 ( 퇴행관절염 ) 의 증상이나 징후의 완화 2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화 3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화 4. 성인의 급성 통증 완화 ( 수술후 , 발치후 진통 ) 5. 원발월경통 용법용량 이 약의 최소 권장량은 환자에 따라 조절되어야 하며 , 식사와 관계없이 투여할 수 있다 . ○ 성인 : 1. 골관절염 ( 퇴행관절염 ) : 세레콕시브로서 200 mg 을 1 일 1 회 , 또는 1 회 100 mg 씩 1 일 2 회로 나 누어 복용한다 . 2. 류마티스관절염 : 세레콕시브로서 1 회 100 mg 또는 200 mg 을 1 일 2 회 복용한다 . 3. 강직척추염 (AS) : 세레콕시브로서 200 mg 을 1 일 1 회 , 또는 1 회 100 mg 씩 1 일 2 회로 나누어 투여한다 . 6 주 후에 효과가 관찰되지 않으면 , 1 일 400 mg 까지 투여할 수도 있다 . 1 일 400 mg 투 여한지 6 주 후에 효과가 관찰되지 않으면 , 다른 치료 방법을 고려해야 한다 . 4. 급성 통증 및 원발월경통 : 초기 권장 투여량은 세레콕시브로서 400 mg 이며 필요시 투여 Leia o documento completo