쎄렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한독

복용량:

이 약 1 캡슐(330.00mg) 중

약제 형태:

흰색 내지 미황색의 가루가 충전된 상하부 흰색의 경질캡슐제

구성:

이 약 1 캡슐(330.00mg) 중,세레콕시브,USP,200.00,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(15~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-05)/용법용량변경 (2013-01-18)/효능효과변경 (2013-01-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-18)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-06-28

환자 정보 전단

[원료약품 및 그 분량]
1캡슐(330.0mg)중
세레콕시브(USP)…
…………………………………………………………………………………
200mg
[성상]
흰색…내지…미황색의…가루가…충전된…상하부…흰색의…경질캡슐제
[효능•효과]
…
1)…
골관절염(퇴행관절염)의…증상이나…징후의…완화
2)…류마티스관절염의…증상이나…징후의…완화
3)…강직성…척추염의…증상…및…징후의…완화
4)…성인의…급성…통증…완화…(수술후,…발치후…진통)
5)…원발월경통
[용법•용량]
…
이…약의…최소…권장량은…환자에…따라…조절되어야…하며,…식사와…관계없이…투여할…수…
있습니다.
○…성인…:…
1)…
…골관절염(퇴행관절염)…:…세레콕시브로서…200mg으로…1일…1회,…또는…1회…100mg…
1일…2회로…나누어…복용한다.
2)……류마티스관절염…:…세레콕시브로서…1회…100mg…또는…200mg을…1일…2회…복용
한다.
3)……강직성…척추염(AS)…:…세레콕시브로서…200mg을…1일…1회,…또는…1회…100mg씩…1일
2회로…나누어…투여한다.…6주…후에…효과가…관찰되지…않으면,…1일…400mg까지…투
여할…수도…있다.…1일…400mg…투여한지…6주…후에…효과가…관찰되지…않으면,…다른…
치료방법을…고려해야…한다.…
4)……급성…통증…및…원발월경통…:…초기…권장…투여량은…세레콕시브로서…400mg이며…필
요시…투여…첫날에…200mg을…추가로…투여한다.…투여…둘째…날부터는…필요시…권장
량으로서…1회…200mg씩…1일…2회…투여한다.…
○……간장애…환자…:…
…중등도의…간장애(Child-Pugh…Class…II)…환자에…대해서는…용량을…1일……권장량의…
약…50%로…감소시켜야…한다.
[사용상의 주의사항]
…
1. 경고

제품 특성 요약

•
•
쎄렉스캡슐
200
밀리그램
(
세레콕시브
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 미황색의 가루가 충전된 상하부 흰색의
경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
한독
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2011-06-28
•
품목기준코드
:
201103995
•
표준코드
:
8806521048505, 8806700017001, 8806521048512, 8806700017018,
8806521048529,
8806700017025
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 17.6mm
단축크기
: 6.07mm
두께
: 6.35mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(330.00mg)
중
•
성분명
:
세레콕시브
•
분량
:
200.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
골관절염
(
퇴행관절염
)
의 증상이나 징후의 완화
2.
류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화
3.
강직척추염의 증상 및 징후의 완화
4.
성인의 급성 통증 완화
(
수술후
,
발치후 진통
)
5.
원발월경통
용법용량
이 약의 최소 권장량은 환자에 따라 조절되어야 하며
,
식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
○
성인
:
1.
골관절염
(
퇴행관절염
) :
세레콕시브로서
200 mg
을
1
일
1
회
,
또는
1
회
100 mg
씩
1
일
2
회로 나
누어 복용한다
.
2.
류마티스관절염
:
세레콕시브로서
1
회
100 mg
또는
200 mg
을
1
일
2
회 복용한다
.
3.
강직척추염
(AS) :
세레콕시브로서
200 mg
을
1
일
1
회
,
또는
1
회
100 mg
씩
1
일
2
회로 나누어
투여한다
. 6
주 후에 효과가 관찰되지 않으면
, 1
일
400 mg
까지 투여할 수도 있다
. 1
일
400 mg
투
여한지
6
주 후에 효과가 관찰되지 않으면
,
다른 치료 방법을 고려해야 한다
.
4.
급성 통증 및 원발월경통
:
초기 권장 투여량은 세레콕시브로서
400 mg
이며 필요시 투여