País: Coreia do Sul
Língua: coreano
Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)셀트리온제약
1정 (140mg) 중
백색의 원형 정제
1정 (140mg) 중,브로모크립틴메실레이트,BP,2.87,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
밀폐용기 또는 기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2009-09-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-20)
신고
2004-02-11
• • 셀트리온메실산브로모크립틴정 ( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형 정제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 셀트리온제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 • 허가일 : 2004-02-11 • 품목기준코드 : 200400394 • 표준코드 : 8806580012806, 8806939007507 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (140mg) 중 • 성분명 : 브로모크립틴메실레이트 • 분량 : 2.87 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : 브로모크립틴으로서 2.5mg • 비고 : 효능효과 ○ 유즙 분비의 예방 및 억제 ○ 고프로락틴혈증에 기인하는 남성 , 여성의 성선기능저하증 및 유루증 ○ 불임증 ○ 주기적인 양성유방질환 및 주기적인 유방통 ○ 월경불순의 여러 증상 ( 특히 , 유방에 나타나는 증상 ), 월경직전의 두통 , 기분변화 및 부종 등과 같은 증상의 완화 ○ 말단 비대증 환자 치료 시 수술 또는 방사선 요법과 병행하여 혈중 성장호르몬 저하 목적 ○ 파킨슨병 용법용량 ( 정제 ) 항상 식사직후에 투여한다 . 투여방법은 질환에 따라 다양하나 대부분 적응증에는 이상반응을 극 소화시키고 최대효과를 얻기 위하여 점증요법을 시행함이 바람직하다 . 통상의 점증요법은 다음과 같다 . 첫날은 브로모크립틴으로서 취침 시 1.25mg 을 투여하고 , 다음 2~3 일 후에 아침 , 저녁으로 1.25mg 씩 투여하며 , 이후에는 2~3 일 간격으로 1.25mg 씩을 증량하여 유지량으로 1 회 2.5mg 씩 1 일 2 회 투여한다 . 필요시 위와 같은 방법 (2~3 일 간격으로 1.25mg 씩 증량 ) 으로 증량한다 . ( 각 질환별 권장 용량 ) ○ 유즙분비 예방 및 억제 상기의 점증요법에 따라 투여하며 , 유지량은 이 약으로서 아침 Leia o documento completo