셀트리온메실산브로모크립틴정(수출용)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

(주)셀트리온제약

Dosage:

1정 (140mg) 중

Pharmaceutical form:

백색의 원형 정제

Composition:

1정 (140mg) 중,브로모크립틴메실레이트,BP,2.87,밀리그램

Units in package:

자사포장단위

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Product summary:

밀폐용기 또는 기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2009-09-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-20)

Authorization status:

신고

Authorization date:

2004-02-11

Summary of Product characteristics

•
•
셀트리온메실산브로모크립틴정
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
셀트리온제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2004-02-11
•
품목기준코드
:
200400394
•
표준코드
:
8806580012806, 8806939007507
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(140mg)
중
•
성분명
:
브로모크립틴메실레이트
•
분량
:
2.87
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
브로모크립틴으로서
2.5mg
•
비고
:
효능효과
○
유즙 분비의 예방 및 억제
○
고프로락틴혈증에 기인하는 남성
,
여성의 성선기능저하증 및 유루증
○
불임증
○
주기적인 양성유방질환 및 주기적인 유방통
○
월경불순의 여러 증상
(
특히
,
유방에 나타나는 증상
),
월경직전의 두통
,
기분변화 및 부종 등과
같은 증상의 완화
○
말단 비대증 환자 치료 시 수술 또는 방사선 요법과
병행하여 혈중 성장호르몬 저하 목적
○
파킨슨병
용법용량
(
정제
)
항상 식사직후에 투여한다
.
투여방법은 질환에 따라 다양하나 대부분
적응증에는 이상반응을 극
소화시키고 최대효과를 얻기 위하여 점증요법을
시행함이 바람직하다
.
통상의 점증요법은 다음과 같다
.
첫날은 브로모크립틴으로서 취침 시
1.25mg
을 투여하고
,
다음
2~3
일 후에 아침
,
저녁으로
1.25mg
씩 투여하며
,
이후에는
2~3
일 간격으로
1.25mg
씩을 증량하여
유지량으로
1
회
2.5mg
씩
1
일
2
회 투여한다
.
필요시 위와 같은 방법
(2~3
일 간격으로
1.25mg
씩
증량
)
으로 증량한다
.
(
각 질환별 권장 용량
)
○
유즙분비 예방 및 억제
상기의 점증요법에 따라 투여하며
,
유지량은 이 약으로서 아침�