País: Coreia do Sul
Língua: coreano
Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)
대우제약(주)
1바이알(1그램) 중-내수용/1바이알(1그램) 중-수출용
백색-엷은 황색의 분말을 함유한 바이알
1바이알(1그램) 중,세프트리악손나트륨수화물,KP,1,그램/1바이알(1그램) 중,세프트리악손나트륨수화물,EP,1,그램
1g×1바이알, 1g×10바이알
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
차광밀봉용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-18)/제품명칭변경 (2011-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/제품명칭변경 (2004-04-30)/제품명칭변경 (2004-03-30)/제품명칭변경 (2003-07-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-05-21)/제품명칭변경 (2002-10-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-08-30)/제품명칭변경 (1999-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-02-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-04-25)
신고
1996-09-23
• • 세파린주 1 그램 ( 세프트리악손나트륨수화물 )( 수출명 : 케프세프주 1 그램 , 세프트리악손나트륨주 , 포켄세프주 , 비세핌주 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 - 엷은 황색의 분말을 함유한 바이알 • 모양 : • 업체명 : 대우제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 1996-09-23 • 품목기준코드 : 199600685 • 표준코드 : 8806496013102, 8806496013119, 8806496013126 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (1 그램 ) 중 - 수출용 • 성분명 : 세프트리악손나트륨수화물 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 역가 • 총량 : 1 바이알 (1 그램 ) 중 - 내수용 • 성분명 : 세프트리악손나트륨수화물 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ○ 유효균종 황색포도구균 ( 페니실리나제 생성균 포함 ), 표피포도구균 , 폐렴연쇄구균 , 스트렙토콕쿠스 피오게 네스 ( 그룹 A- 베타용혈성 ), 스트렙토콕쿠스 아갈락티에 ( 그룹 B), 스트렙토콕쿠스 비리단스 , 우연 쇄구균 , 에로모나스 , 알칼리게네스 , 모락셀라 카타랄리스 , 시트로박터 , 엔테로박터 ( 일부균주내성 ), 대장균 , 연성하감균 , 인플루엔자균 ( 암피실린 내성균 포함 ), 파라인플루엔자균 , 클레브시엘라 ( 폐 렴간균 등 ), 모락셀라 , 모르가넬라 모르가니 , 프로테우스 미라빌리스 , 프로테우스 불가리스 , 프로 비덴시아 , 임균 ( 페니실리나제 생성균 포함 ), 수막염균 , 플레지오모나스 시겔로이디즈 , 녹농균 ( 일 부 균주 내성 ), 살모넬라 ( 장티푸스균 포함 ), 세라티아 ( 영균포함 ), 시겔 Leia o documento completo