세파린주1그램(세프트리악손나트륨수화물)(수출명:케프세프주1그램,세프트리악손나트륨주,포켄세프주,비세핌주)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대우제약(주)

복용량:

1바이알(1그램) 중-내수용/1바이알(1그램) 중-수출용

약제 형태:

백색-엷은 황색의 분말을 함유한 바이알

구성:

1바이알(1그램) 중,세프트리악손나트륨수화물,KP,1,그램/1바이알(1그램) 중,세프트리악손나트륨수화물,EP,1,그램

패키지 단위:

1g×1바이알, 1g×10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

차광밀봉용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-18)/제품명칭변경 (2011-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/제품명칭변경 (2004-04-30)/제품명칭변경 (2004-03-30)/제품명칭변경 (2003-07-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-05-21)/제품명칭변경 (2002-10-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-08-30)/제품명칭변경 (1999-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-02-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-04-25)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1996-09-23

제품 특성 요약

•
•
세파린주
1
그램
(
세프트리악손나트륨수화물
)(
수출명
:
케프세프주
1
그램
,
세프트리악손나트륨주
,
포켄세프주
,
비세핌주
)
•
기본정보
•
성상
:
백색
-
엷은 황색의 분말을 함유한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
대우제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
1996-09-23
•
품목기준코드
:
199600685
•
표준코드
:
8806496013102, 8806496013119, 8806496013126
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(1
그램
)
중
-
수출용
•
성분명
:
세프트리악손나트륨수화물
•
분량
:
1
•
단위
:
그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
•
총량
:
1
바이알
(1
그램
)
중
-
내수용
•
성분명
:
세프트리악손나트륨수화물
•
분량
:
1
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
황색포도구균
(
페니실리나제 생성균 포함
),
표피포도구균
,
폐렴연쇄구균
,
스트렙토콕쿠스 피오게
네스
(
그룹
A-
베타용혈성
),
스트렙토콕쿠스 아갈락티에
(
그룹
B),
스트렙토콕쿠스 비리단스
,
우연
쇄구균
,
에로모나스
,
알칼리게네스
,
모락셀라 카타랄리스
,
시트로박터
,
엔테로박터
(
일부균주내성
),
대장균
,
연성하감균
,
인플루엔자균
(
암피실린 내성균 포함
),
파라인플루엔자균
,
클레브시엘라
(
폐
렴간균 등
),
모락셀라
,
모르가넬라 모르가니
,
프로테우스 미라빌리스
,
프로테우스 불가리스
,
프로
비덴시아
,
임균
(
페니실리나제 생성균 포함
),
수막염균
,
플레지오모나스 시겔로이디즈
,
녹농균
(
일
부 균주 내성
),
살모넬라
(
장티푸스균 포함
),
세라티아
(
영균포함
),
시겔