노바크정5밀리그램(암로디핀베실산염)

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponível em:

영풍제약(주)

Dosagem:

1정(200mg)중

Forma farmacêutica:

흰색의 팔각형 정제

Composição:

1정(200mg)중,암로디핀베실산염,KP,6.94,밀리그램

Unidades em pacote:

30정/병, 100정/병. 500정/병

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[214]혈압강하제

Resumo do produto:

밀폐용기,실온(1~30℃)보관 제조일로부터36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-07-21)/성상변경 (2017-07-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-20)/용법용량변경 (2013-06-20)

Status de autorização:

허가

Data de autorização:

2012-09-19

Folheto informativo - Bula

분류번호 : 214
고혈압치료제
전문의약품
노바크
정5mg
(암로디핀베실산염)
NOVARK
Tab.
5mg
■ 원료약품의 분량 1정중
암로디핀베실산염
…………………………
(USP)
………………………
6.944mg
(암로디핀으로서 5mg)
■ 성 상 흰색의 팔각형 나정
■ 효능·효과
1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는
관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심
증)에 의한 심근성허혈증
2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된
환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이
아닌 환자의
- 협심증으로 인한 입원의 위험성 감소
- 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소
■ 용법·용량
성인 : 암로디핀으로서 1일 1회 5㎎을 경구투여하며
환자의 반응에 따라 1일 최고 10㎎까지 증량
할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
■ 사용상의 주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 다른 디히드로피리딘계
약물(암로디핀은 디히드로피리딘계
칼슘채널차단제이다)에
과민증의 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인,
수유부
3) 중증의 간기능장애 환자
4) 중증의 대동맥판협착증 환자
5) 쇽 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 중증의 저혈압 환자
2) 투석을 해야 하는 신부전 환자
3) 고령자
3. 이상반응
1) 암로디핀은 내약성이 좋다. 고혈압 및
협심증환자에 대한 위약대조 임상시험에서, 가장
흔하게 나타난
이상반응은 다음과 같다.
◦ 혈관계: 홍조
◦ 전신: 피로, 부종
◦ 심혈관계: 심계항진
◦ 중추 및 말초신경계: 현기증, 두통, 졸음
◦ 소화기계: 복통, 오심
임상시험에서 이 약과 연관되어 임상적으로 유의한
실험실적검사 이상은 관찰되지 않았다.
2) 시판 후 비교적 적은 빈도로 관찰된 이상�

Características técnicas

•
•
노바크정
5
밀리그램
(
암로디핀베실산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 팔각형 정제
•
모양
:
팔각형
•
업체명
:
영풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2012-09-19
•
품목기준코드
:
201206849
•
표준코드
:
8806619041005, 8806619041012, 8806619041029, 8806619041036
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
팔각형 장축크기
: 8.7mm
단축크기
: 6.2mm
두께
: 3.5mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(200mg)
중
•
성분명
:
암로디핀베실산염
•
분량
:
6.94
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
암로디핀으로서
5mg
•
비고
:
효능효과
1.
고혈압
,
관상동맥의 고정폐쇄
(
안정형협심증
)
또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수 축
(
이형협
심증
)
에 의한 심근성허혈증
2.
최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로
심부전이 없거나 심박출량이
40%
미만이
아닌 환자의
-
협심증으로 인한 입원의 위험성 감소
-
관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소
용법용량
성인
:
암로디핀으로서
1
일
1
회
5
㎎을 경구투여
(
먹는다
,
복용한다
.)
하며 환자의 반응에 따라
1
일
최고
10
㎎까지 증량
(
양을 늘림
)
할 수 있다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
1)
이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물
(
암로디핀은 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제이다
)
에 과민증의 병력이 있는 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
,
수유부
3)
중증의 간기능장애 환자
4)
중증의 대동맥판협착증 환자
5)
쇽 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
중증의 저혈압 환자
2)
투석�