Страна: Южна Корея
Език: корейски
Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)
영풍제약(주)
1정(200mg)중
흰색의 팔각형 정제
1정(200mg)중,암로디핀베실산염,KP,6.94,밀리그램
30정/병, 100정/병. 500정/병
전문의약품
[214]혈압강하제
밀폐용기,실온(1~30℃)보관 제조일로부터36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-07-21)/성상변경 (2017-07-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-20)/용법용량변경 (2013-06-20)
허가
2012-09-19
분류번호 : 214 고혈압치료제 전문의약품 노바크 정5mg (암로디핀베실산염) NOVARK Tab. 5mg ■ 원료약품의 분량 1정중 암로디핀베실산염 ………………………… (USP) ……………………… 6.944mg (암로디핀으로서 5mg) ■ 성 상 흰색의 팔각형 나정 ■ 효능·효과 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심 증)에 의한 심근성허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ■ 용법·용량 성인 : 암로디핀으로서 1일 1회 5㎎을 경구투여하며 환자의 반응에 따라 1일 최고 10㎎까지 증량 할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. ■ 사용상의 주의사항 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물(암로디핀은 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제이다)에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부 3) 중증의 간기능장애 환자 4) 중증의 대동맥판협착증 환자 5) 쇽 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 중증의 저혈압 환자 2) 투석을 해야 하는 신부전 환자 3) 고령자 3. 이상반응 1) 암로디핀은 내약성이 좋다. 고혈압 및 협심증환자에 대한 위약대조 임상시험에서, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 다음과 같다. ◦ 혈관계: 홍조 ◦ 전신: 피로, 부종 ◦ 심혈관계: 심계항진 ◦ 중추 및 말초신경계: 현기증, 두통, 졸음 ◦ 소화기계: 복통, 오심 임상시험에서 이 약과 연관되어 임상적으로 유의한 실험실적검사 이상은 관찰되지 않았다. 2) 시판 후 비교적 적은 빈도로 관찰된 이상 Прочетете целия документ
• • 노바크정 5 밀리그램 ( 암로디핀베실산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 팔각형 정제 • 모양 : 팔각형 • 업체명 : 영풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 2012-09-19 • 품목기준코드 : 201206849 • 표준코드 : 8806619041005, 8806619041012, 8806619041029, 8806619041036 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 팔각형 장축크기 : 8.7mm 단축크기 : 6.2mm 두께 : 3.5mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (200mg) 중 • 성분명 : 암로디핀베실산염 • 분량 : 6.94 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : 암로디핀으로서 5mg • 비고 : 효능효과 1. 고혈압 , 관상동맥의 고정폐쇄 ( 안정형협심증 ) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수 축 ( 이형협 심증 ) 에 의한 심근성허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 용법용량 성인 : 암로디핀으로서 1 일 1 회 5 ㎎을 경구투여 ( 먹는다 , 복용한다 .) 하며 환자의 반응에 따라 1 일 최고 10 ㎎까지 증량 ( 양을 늘림 ) 할 수 있다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물 ( 암로디핀은 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제이다 ) 에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 , 수유부 3) 중증의 간기능장애 환자 4) 중증의 대동맥판협착증 환자 5) 쇽 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 중증의 저혈압 환자 2) 투석 Прочетете целия документ