País: Taiwan
Língua: chinês
Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
IMATINIB MESYLATE
國邑藥品科技股份有限公司 臺北市南港區三重路66號3樓之3 (70516563)
L01EA01
膠囊劑
IMATINIB MESYLATE (1013000710) (eq. to Imatinib.....100mg)MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW
imatinib
治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(complete gross resection)之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
有效日期: 2026/09/05; 英文品名: Leukure Micro-T Capsules 100mg
2016-09-05
立悠克膠囊 100 毫克 LEUKURE MICRO-T CAPSULES 100 MG 【成分】 每顆膠囊含有主成分 Imatinib mesylate 119.5 毫克 ( 等同於 Imatinib 100 毫克 ) 。 【賦形劑】 magnesium stearate, crospovidone, silicon dioxide. Hard shell capsule : gelatin, sodium lauryl sulfate. 【適應症】 治療正值急性轉化期 (blast crisis) 、加速期或經 ALPHA- 干擾素治療無效之慢性期的 慢性骨髓性白血病 (CML) 患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質 瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病 (CML) 的病人。 • 治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病 (Ph+ALL) 且併用化療之成年及 兒童患者 。 • 做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病 (Ph+ ALL) 之單 一療法。 • 治療患有與血小板衍生生長因子受體 (PDGFR) 基因重組相關之骨髓發育不全症 候群 (MDS)/ 骨髓增生性疾病 (MPD) 之成人患者。 • 治療患有系統性肥大細胞增生症 (SM) ,限具 FIP1L1-PDGFR 基因變異且不具有 c-Kit 基因 D816V 突變之成人患者。 • 治療嗜伊紅性白血球增加症候群 (HES) 與 / 或慢性嗜伊紅性白血病 (CEL) 且有血 小板衍生生長因子受體 (PDGFR) 基因重組之成人患者。 • 作為成人 KIT(CD 117) 陽性胃腸道基質瘤完全切除後 (complete gross resection) 之 術後輔助治療。 • 治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體 (PDGFR) 基因 重組之隆突性皮膚纖維肉瘤 (DFSP) 之成人患者。 【說明】 Imatinib 治療慢性骨髓性白血病的療效是經由對血液學和基因染色體反應,以及無 惡化存活期 (progression-free survival) 的整體評估,同時針對費城染色體陽性急性淋 巴性白血病與骨髓發育不全症候群 / 骨髓增生性疾病之血液學和細胞遺傳學反應率、 系統性肥大細胞增生症與嗜伊紅性白血球增加症候群 / 慢性嗜伊紅性白血病之 Leia o documento completo