立悠克膠囊100毫克

Maa: Taiwan

Kieli: kiina

Lähde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiivinen ainesosa:

IMATINIB MESYLATE

Saatavilla:

國邑藥品科技股份有限公司 臺北市南港區三重路66號3樓之3 (70516563)

ATC-koodi:

L01EA01

Lääkemuoto:

膠囊劑

Koostumus:

IMATINIB MESYLATE (1013000710) (eq. to Imatinib.....100mg)MG

Kpl paketissa:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

luokka:

製　劑

Prescription tyyppi:

須由醫師處方使用

Valmistaja:

歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW

Terapeuttinen alue:

imatinib

Käyttöaiheet:

治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。

Tuoteyhteenveto:

有效日期: 2026/09/05; 英文品名: Leukure Micro-T Capsules 100mg

Valtuutus päivämäärä:

2016-09-05

Pakkausseloste

立悠克膠囊
100
毫克
LEUKURE MICRO-T CAPSULES 100 MG
【成分】
每顆膠囊含有主成分
Imatinib mesylate 119.5
毫克
(
等同於
Imatinib 100
毫克
)
。
【賦形劑】
magnesium stearate, crospovidone, silicon dioxide.
Hard shell capsule :
gelatin, sodium lauryl sulfate.
【適應症】
治療正值急性轉化期
(blast crisis)
、加速期或經
ALPHA-
干擾素治療無效之慢性期的
慢性骨髓性白血病
(CML)
患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質
瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病
(CML)
的病人。
•
治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病
(Ph+ALL)
且併用化療之成年及
兒童患者
。
•
做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病
(Ph+ ALL)
之單
一療法。
•
治療患有與血小板衍生生長因子受體
(PDGFR)
基因重組相關之骨髓發育不全症
候群
(MDS)/
骨髓增生性疾病
(MPD)
之成人患者。
•
治療患有系統性肥大細胞增生症
(SM)
，限具
FIP1L1-PDGFR
基因變異且不具有
c-Kit
基因
D816V
突變之成人患者。
•
治療嗜伊紅性白血球增加症候群
(HES)
與
/
或慢性嗜伊紅性白血病
(CEL)
且有血
小板衍生生長因子受體
(PDGFR)
基因重組之成人患者。
•
作為成人
KIT(CD 117)
陽性胃腸道基質瘤完全切除後
(complete gross resection)
之
術後輔助治療。
•
治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體
(PDGFR)
基因
重組之隆突性皮膚纖維肉瘤
(DFSP)
之成人患者。
【說明】
Imatinib
治療慢性骨髓性白血病的療效是經由對血液學和基因染色體反應，以及無
惡化存活期
(progression-free survival)
的整體評估，同時針對費城染色體陽性急性淋
巴性白血病與骨髓發育不全症候群
/
骨髓增生性疾病之血液學和細胞遺傳學反應率、
系統性肥大細胞增生症與嗜伊紅性白血球增加症候群
/
慢性嗜伊紅性白血病之