País: Taiwan
Língua: chinês
Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
BICALUTAMIDE
台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)
L02BB03
膜衣錠
BICALUTAMIDE (6808400300) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
SALUTAS PHARMA GMBH OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1 39179 BARLEBEN GERMANY DE
bicalutamide
與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
註銷日期: 2022/12/29; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/11/05; 英文品名: Bicalutamide Sandoz 50mg Film Coated Tablets
已註銷
2009-11-05
必可多“山德士” 膜衣錠 50 毫克 BICALUTAMIDE SANDOZ 50 mg Film Coated Tablets 衛署藥輸字第 025109 號 本藥須由醫師處方使用 成分: 每錠含有 bicalutamide (INN) 50 毫克。 外觀: 圓形白色膜衣錠。 適應症: 與 LHRH 類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 用法用量: 1. 成人: 成年男子,包括老人﹕一天一錠 (50 毫克 ) 。 Bicalutamide 應與 LHRH 類似劑或手術去勢療法同時開始使用。 2. 兒童: Bicalutamide 禁用於兒童。 3. 腎功能損傷: Bicalutamide 用於腎功能損傷的病人不需調整劑量。 4. 肝功能損傷: Bicalutamide 用於輕度肝功能損傷的病人不需調整劑量。中度或 重度肝功能損傷的病人服用 bicalutamide 可能會造成該藥在身體 的蓄積量增加 ( 參閱特殊警語及使用時注意事項 ) 。 禁忌:( 依文獻記載 ) Bicalutamide 禁用於女性及兒童 ( 參閱生育能力、妊娠與授 乳 ) 。 Bicalutamide 禁用於對本品有效成分或任何賦形劑過敏的任 何病人。 Bicalutamide 禁止與 terfenadine 、 astemizole 或 cisapride 併用 ( 參閱與其他藥品的交互作用和其他型式的交互作用 ) 。 特殊警語及使用時注意事項:( 依文獻記載 ) 應在專科醫師的直接監督下起始治療。 Bicalutamide 廣泛的由肝臟代謝。資料顯示,嚴重肝功能 損傷的病人對於 bicalutamide 的排除可能較慢,這會導致 bicalutamide 在身體內的累積量增加。因此,對於中度或重 度肝功能失調的病人服用 bicalutamide 時應謹慎。 由於可能發生肝功能變化,故應考慮定期做肝功能之檢測。 大部分的變化預期會在 bicalutamide 治療的頭六個月內出現。 使用 bicalutamide 曾被觀察到有極少數嚴重的肝功能變化及 肝衰竭,也曾有致死的報告(參閱不良反應)。故當有嚴重 的肝功能變化時,則應停止 bicalutamide 治療。 曾在接受 LHRH 作用劑的男性觀察到葡萄糖 Leia o documento completo