必可多“山德士”膜衣錠50毫克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

유효 성분:

BICALUTAMIDE

제공처:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC 코드:

L02BB03

약제 형태:

膜衣錠

구성:

BICALUTAMIDE (6808400300) MG

패키지 단위:

鋁箔盒裝

수업:

製　劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

SALUTAS PHARMA GMBH OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1 39179 BARLEBEN GERMANY DE

치료 영역:

bicalutamide

치료 징후:

與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。

제품 요약:

註銷日期: 2022/12/29; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/11/05; 英文品名: Bicalutamide Sandoz 50mg Film Coated Tablets

승인 상태:

已註銷

승인 날짜:

2009-11-05

환자 정보 전단

必可多“山德士”
膜衣錠
50
毫克
BICALUTAMIDE SANDOZ
50 mg Film Coated Tablets
衛署藥輸字第
025109
號
本藥須由醫師處方使用
成分：
每錠含有
bicalutamide (INN) 50
毫克。
外觀：
圓形白色膜衣錠。
適應症：
與
LHRH
類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
用法用量：
1. 成人：
成年男子，包括老人﹕一天一錠
(50
毫克
)
。
Bicalutamide
應與
LHRH
類似劑或手術去勢療法同時開始使用。
2. 兒童：
Bicalutamide
禁用於兒童。
3. 腎功能損傷：
Bicalutamide
用於腎功能損傷的病人不需調整劑量。
4. 肝功能損傷：
Bicalutamide
用於輕度肝功能損傷的病人不需調整劑量。中度或
重度肝功能損傷的病人服用
bicalutamide
可能會造成該藥在身體
的蓄積量增加
(
參閱特殊警語及使用時注意事項
)
。
禁忌：( 依文獻記載 )
Bicalutamide
禁用於女性及兒童
(
參閱生育能力、妊娠與授
乳
)
。
Bicalutamide
禁用於對本品有效成分或任何賦形劑過敏的任
何病人。
Bicalutamide
禁止與
terfenadine
、
astemizole
或
cisapride
併用
(
參閱與其他藥品的交互作用和其他型式的交互作用
)
。
特殊警語及使用時注意事項：( 依文獻記載 )
應在專科醫師的直接監督下起始治療。
Bicalutamide
廣泛的由肝臟代謝。資料顯示，嚴重肝功能
損傷的病人對於
bicalutamide
的排除可能較慢，這會導致
bicalutamide
在身體內的累積量增加。因此，對於中度或重
度肝功能失調的病人服用
bicalutamide
時應謹慎。
由於可能發生肝功能變化，故應考慮定期做肝功能之檢測。
大部分的變化預期會在
bicalutamide
治療的頭六個月內出現。
使用
bicalutamide
曾被觀察到有極少數嚴重的肝功能變化及
肝衰竭，也曾有致死的報告（參閱不良反應）。故當有嚴重
的肝功能變化時，則應停止
bicalutamide
治療。
曾在接受
LHRH
作用劑的男性觀察到葡萄糖�