奧力美靜脈注射液5毫克/毫升

País: Taiwan

Língua: chinês

Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes ativos:

OXALIPLATIN

Disponível em:

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)

Código ATC:

L01XA03

Forma farmacêutica:

注射劑

Composição:

OXALIPLATIN (1012001600) MG

Unidades em pacote:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Classe:

製　劑

Tipo de prescrição:

限由醫師使用

Fabricado por:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 TW

Área terapêutica:

oxaliplatin

Indicações terapêuticas:

和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

Resumo do produto:

有效日期: 2027/06/21; 英文品名: Opatin I.V. Injection 5mg/ml

Data de autorização:

2007-06-21

Folheto informativo - Bula

奧力美
靜脈注射液 5
毫克
/
毫升
Opatin
I.V. Injection 5mg/mL
【主成分】每
1ml
含
oxaliplatin 5mg
。
【賦形劑】
Water for Injection
。
【劑型】注射劑
【適應症】
和
5-fluorouracil (5-FU)
及
folinic acid (FA)
併用，作為
– 第三期結腸癌
(Duke’s C)
原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。
– 治療轉移性結腸直腸癌
–
Oxaliplatin
和
fluoropyrimidine
類藥物併用可用於局部晚期及復發
/
轉移性胃癌
之治療。
– 與
5-fluorouracil
、
leucovorin
及
irinotecan
合併治療
(FOLFIRINOX)
，作為
轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
【劑量與用法】依文獻刊載
劑量
限成人使用。
Oxaliplatin
使用於手術後輔助療法的建議劑量為
85mg/m
2
，以靜脈途徑給藥，每
2
週給藥一次，持續
12
個療程（
6
個月）。
Oxaliplatin
使用於治療轉移性結腸直腸癌的建議劑量為
85mg/m
2
，以靜脈途徑給
藥，每
2
週給藥一次。
Oxaliplatin
使用於治療局部晚期及復發性
/
轉移性胃癌的建議劑量為每
3
週
130 mg/m
2
(
在治療期的第一天及第八天給予
65 mg/m
2
，或是治療期的第一天給
予
130 mg/m
2
)
，以靜脈途徑給藥。
劑量應依病人耐受性來調整（請參考
“
警語及注意事項
”
欄）。
當
Oxaliplatin
和
fluoropyrimidines
併用時，應在給予
fluoropyrimidine (
例如
5-fluorouracil)
前先給與
oxaliplatin
。
Oxaliplatin
一般以
250~500ml
的
5%
葡萄糖注射液
(50mg/ml)
稀釋至濃度介於
0.2mg/ml
及
0.70mg/ml
之間；而後以持續
2~6
小時點滴給藥。在臨床使用上，
以
oxaliplatin 85mg/m
2
的劑量投與時，
0.70mg/ml
為最高稀釋濃度。
通常
oxaliplatin
和
5-fluorouracil
併用，以靜脈點滴給藥。每兩週重複給藥一次的
治療，其
5-FU
的給藥方式亦可以
bolus dose
合併靜脈點滴給藥。
FOLFIRINOX
：以靜脈途徑給藥，先投予
oxaliplatin
（
85mg/m
2
）
2
小時，接著
投予
leucovorin
（
400mg/m
2
）
2
小時，
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