Šalis: Taivanas
kalba: kinų
Šaltinis: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
OXALIPLATIN
南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)
L01XA03
注射劑
OXALIPLATIN (1012001600) MG
玻璃小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 TW
oxaliplatin
和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用,作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX),作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
有效日期: 2027/06/21; 英文品名: Opatin I.V. Injection 5mg/ml
2007-06-21
奧力美 靜脈注射液 5 毫克 / 毫升 Opatin I.V. Injection 5mg/mL 【主成分】每 1ml 含 oxaliplatin 5mg 。 【賦形劑】 Water for Injection 。 【劑型】注射劑 【適應症】 和 5-fluorouracil (5-FU) 及 folinic acid (FA) 併用,作為 – 第三期結腸癌 (Duke’s C) 原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。 – 治療轉移性結腸直腸癌 – Oxaliplatin 和 fluoropyrimidine 類藥物併用可用於局部晚期及復發 / 轉移性胃癌 之治療。 – 與 5-fluorouracil 、 leucovorin 及 irinotecan 合併治療 (FOLFIRINOX) ,作為 轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 【劑量與用法】依文獻刊載 劑量 限成人使用。 Oxaliplatin 使用於手術後輔助療法的建議劑量為 85mg/m 2 ,以靜脈途徑給藥,每 2 週給藥一次,持續 12 個療程( 6 個月)。 Oxaliplatin 使用於治療轉移性結腸直腸癌的建議劑量為 85mg/m 2 ,以靜脈途徑給 藥,每 2 週給藥一次。 Oxaliplatin 使用於治療局部晚期及復發性 / 轉移性胃癌的建議劑量為每 3 週 130 mg/m 2 ( 在治療期的第一天及第八天給予 65 mg/m 2 ,或是治療期的第一天給 予 130 mg/m 2 ) ,以靜脈途徑給藥。 劑量應依病人耐受性來調整(請參考 “ 警語及注意事項 ” 欄)。 當 Oxaliplatin 和 fluoropyrimidines 併用時,應在給予 fluoropyrimidine ( 例如 5-fluorouracil) 前先給與 oxaliplatin 。 Oxaliplatin 一般以 250~500ml 的 5% 葡萄糖注射液 (50mg/ml) 稀釋至濃度介於 0.2mg/ml 及 0.70mg/ml 之間;而後以持續 2~6 小時點滴給藥。在臨床使用上, 以 oxaliplatin 85mg/m 2 的劑量投與時, 0.70mg/ml 為最高稀釋濃度。 通常 oxaliplatin 和 5-fluorouracil 併用,以靜脈點滴給藥。每兩週重複給藥一次的 治療,其 5-FU 的給藥方式亦可以 bolus dose 合併靜脈點滴給藥。 FOLFIRINOX :以靜脈途徑給藥,先投予 oxaliplatin ( 85mg/m 2 ) 2 小時,接著 投予 leucovorin ( 400mg/m 2 ) 2 小時, l Perskaitykite visą dokumentą