哲思膠囊８０毫克

País: Taiwan

Língua: chinês

Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes ativos:

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Disponível em:

暉致醫藥股份有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (50978778)

Código ATC:

N05AE04

Forma farmacêutica:

膠囊劑

Composição:

主成分 () ; ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE (Z102100909)

Unidades em pacote:

鋁箔盒裝

Classe:

製　劑

Tipo de prescrição:

須由醫師處方使用

Fabricado por:

Pfizer Ireland Pharmaceuticals LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE, IRELAND IE

Área terapêutica:

ziprasidone

Indicações terapêuticas:

思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作及在雙極性疾患躁症發作(Bipolar I disorder)之維持治療中作為鋰鹽或valproate的輔助療法。

Resumo do produto:

有效日期: 2027/06/18; 英文品名: GEODON CAPSULES 80MG

Data de autorização:

2002-06-18

Folheto informativo - Bula

哲思
®
膠囊 80
毫克
GEODON
® CAPSULES 80 MG
80
毫克膠囊
衛署藥輸字第
023472
號
本藥須由醫師處方使用
1. 品名
Geodon
2. 定性與定量組成
每顆膠囊含有相當於
ziprasidone 80
毫克的
ziprasidone hydrochloride monohydrate
。
3. 劑型
下列膠囊劑型可供口服給予
ziprasidone
：
80
毫克
— 2
號藍
/
白膠囊，其上標示
“Pfizer”
及
ZDX 80
4. 臨床特性
4.1 適應症
思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作及在雙極性疾患躁症發作
(Bipolar I disorder)
之維持治療中作為鋰鹽或
valproate
的輔助療法。
說明
思覺失調症
Ziprasidone
適用於思覺失調症和其他精神病之處置，以及在持續治療期間維持臨床之改善並防止復發。
Ziprasidone
對於思覺失調症正性症狀與負性症狀的療效，已在病情急性惡化的住院病人為對象的
4
週及
6
週安慰劑與活性藥物對照臨床試驗中
確立。
以慢性穩定的住院病人為對象的
52
週安慰劑對照臨床試驗顯示，
ziprasidone
比起安慰劑在預防思覺失調症復發的方面相當有效。
Ziprasidone
在
52
週
期間內繼續改善該研究住院病人群的主要負性症狀和整體
(
心理、社會及職業
)
功能。
在兩個急性思覺失調症的多中心安慰劑對照研究分析中
ziprasidone
對臨床上有顯著憂鬱症狀病人
(
其定義為
Montgomery-Asberg
憂鬱量表
[MADRS]
分數≧
14)
具療效。這兩個研究發現，接受
60
毫克及
80
毫克每天兩次的病人比起安慰劑組，
MADRS
分數在統計學上有顯著的進步
(p<0.05)
。
雙極性疾患之躁症發作
Ziprasidone
適用於治療雙極性疾患的躁狂與混合發作期，不管有或無精神病徵。
Ziprasidone 40-80
毫克每天二次的療效已在兩個為期三週，以符合
DSM-IV
的第一型雙極性疾患診斷標準，目前正發生急性躁狂或混合發作，不管
有或沒有精神病特徵的躁鬱症病人為對象的安慰劑對照臨床試驗中確立。這兩個臨床試�