Riik: Taiwan
keel: hiina
Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
暉致醫藥股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (50978778)
N05AE04
膠囊劑
主成分 () ; ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE (Z102100909)
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
Pfizer Ireland Pharmaceuticals LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE, IRELAND IE
ziprasidone
思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作及在雙極性疾患躁症發作(Bipolar I disorder)之維持治療中作為鋰鹽或valproate的輔助療法。
有效日期: 2027/06/18; 英文品名: GEODON CAPSULES 80MG
2002-06-18
哲思 ® 膠囊 80 毫克 GEODON ® CAPSULES 80 MG 80 毫克膠囊 衛署藥輸字第 023472 號 本藥須由醫師處方使用 1. 品名 Geodon 2. 定性與定量組成 每顆膠囊含有相當於 ziprasidone 80 毫克的 ziprasidone hydrochloride monohydrate 。 3. 劑型 下列膠囊劑型可供口服給予 ziprasidone : 80 毫克 — 2 號藍 / 白膠囊,其上標示 “Pfizer” 及 ZDX 80 4. 臨床特性 4.1 適應症 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作及在雙極性疾患躁症發作 (Bipolar I disorder) 之維持治療中作為鋰鹽或 valproate 的輔助療法。 說明 思覺失調症 Ziprasidone 適用於思覺失調症和其他精神病之處置,以及在持續治療期間維持臨床之改善並防止復發。 Ziprasidone 對於思覺失調症正性症狀與負性症狀的療效,已在病情急性惡化的住院病人為對象的 4 週及 6 週安慰劑與活性藥物對照臨床試驗中 確立。 以慢性穩定的住院病人為對象的 52 週安慰劑對照臨床試驗顯示, ziprasidone 比起安慰劑在預防思覺失調症復發的方面相當有效。 Ziprasidone 在 52 週 期間內繼續改善該研究住院病人群的主要負性症狀和整體 ( 心理、社會及職業 ) 功能。 在兩個急性思覺失調症的多中心安慰劑對照研究分析中 ziprasidone 對臨床上有顯著憂鬱症狀病人 ( 其定義為 Montgomery-Asberg 憂鬱量表 [MADRS] 分數≧ 14) 具療效。這兩個研究發現,接受 60 毫克及 80 毫克每天兩次的病人比起安慰劑組, MADRS 分數在統計學上有顯著的進步 (p<0.05) 。 雙極性疾患之躁症發作 Ziprasidone 適用於治療雙極性疾患的躁狂與混合發作期,不管有或無精神病徵。 Ziprasidone 40-80 毫克每天二次的療效已在兩個為期三週,以符合 DSM-IV 的第一型雙極性疾患診斷標準,目前正發生急性躁狂或混合發作,不管 有或沒有精神病特徵的躁鬱症病人為對象的安慰劑對照臨床試驗中確立。這兩個臨床試 Lugege kogu dokumenti