País: Japão
Língua: japonês
Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
リセドロン酸ナトリウム水和物
東和薬品株式会社
Sodium risedronate hydrate
白色〜帯黄白色の錠剤
内服剤
骨の組織を壊す細胞(破骨細胞)に作用し、骨吸収を抑制することによって、骨量を増やし、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
英語の製品名 SODIUM RISEDRONATE TABLETS 2.5mg "TOWA"; シート記載: Tw322、リセドロン酸Na2.5mg「トーワ」、2.5mg、骨粗鬆症の薬
くすりのしおり 内服剤 2012 年 03 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : リセドロン酸 NA 錠 2.5MG 「トーワ」 主成分 : リセドロン酸ナトリウム水和物 (Sodium risedronate hydrate) 剤形 : 白色~帯黄白色の錠剤 シート記載など :Tw322 、リセドロン酸 Na2.5mg 「トーワ」、 2.5mg 、骨粗鬆症 の薬 この薬の作用と効果について 骨の組織を壊す細胞(破骨細胞)に作用し、骨吸収を抑制することによって、骨量を増やし、骨折しにく くします。 通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道の通過障害、食道 炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、低カルシウム血症、腎障害がある。服用時に上体を 30 分以上起した状態に 保てない。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 1 錠(リセドロン酸ナトリウムとして 2.5mg )を 1 日 1 回、起床後、最初の飲食の前 にコップ 1 杯( 180mL )程度の水とともに服用します。服用後少なくとも 30 分間は横にならず、水以 外の飲料(カルシウム、マグネ Leia o documento completo
2024年1月改訂(第1版) 日本標準商品分類番号 873999 承認番号 22300AMX00170 販売開始 2011年11月 貯 法:室温保存 有効期間:5年 骨粗鬆症治療剤 劇薬、処方箋医薬品 注) SODIUM RISEDRONATE TABLETS 2.5mg “TOWA” 注)注意-医師等の処方箋により使用すること 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2. 食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通過を 遅延させる障害のある患者[本剤の食道通過が遅延することに より、食道局所における副作用発現の危険性が高くなる。] [11.1.1参照] 2.1 本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し過敏 症の既往歴のある患者 2.2 低カルシウム血症の患者[血清カルシウム値が低下し低カル シウム血症の症状が悪化するおそれがある。] 2.3 服用時に立位あるいは坐位を30分以上保てない患者[7.、 11.1.1参照] 2.4 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照] 2.5 高度な腎機能障害(クレアチニンクリアランス値:約30mL/ 分未満)のある患者 1) [9.2.1、16.6.1参照] 2.6 組成・性状 3. 組成 3.1 1錠中の 有効成分 日局 リセドロン酸ナトリウム水和物 …………2.87mg (リセドロン酸ナトリウムとして2.5mg) 添加剤 乳糖水和物、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセ ルロース、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグ ネシウム、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン 製剤の性状 3.2 性状・剤形 白色~帯黄白色のフィルムコーティング錠 本体 包装 識別 コード Tw322 表 裏 側面 外形 直径(mm) 6.6 厚さ(mm) 3.0 質量(mg) 113 効能・効果 4. 骨粗鬆症 効能又は効果に関連する注意 5. 本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の原発性骨粗鬆症の診 断基準等を参考に骨粗鬆症と確定診断 Leia o documento completo