プランルカスト錠112.5mg「CEO」

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

プランルカスト水和物

Disponível em:

セオリア ファーマ 株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pranlukast hydrate

Forma farmacêutica:

白色〜淡黄色の錠剤、直径7.5mm、厚み2.7mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

ロイコトリエン受容体に選択的に結合し、作用を阻害することで、気道の収縮反応、血管透過性、粘膜の浮腫および過敏性などが亢進するのを抑制します。
通常、気管支喘息、アレルギー性鼻炎の治療に用いられます。気管支喘息においては、すでに起こっている発作を止める薬ではなく、発作を予防する薬です。

Resumo do produto:

英語の製品名 PRANLUKAST TABLETS 112.5mg "CEO"; シート記載: （表）プランルカスト112.5mg「CEO」、CEO 131、プランルカスト112.5mg
（裏）PRANLUKAST 112.5mg「CEO」、CEO 131、プランルカスト112.5mg

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2015
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プランルカスト錠
112.5MG
「
CEO
」
主成分
:
プランルカスト水和物
(Pranlukast hydrate)
剤形
:
白色～淡黄色の錠剤、直径
7.5mm
、厚み
2.7mm
シート記載など
:
（表）プランルカスト
112.5mg
「
CEO
」、
CEO 131
、プラン
ルカスト
112.5mg
（裏）
PRANLUKAST 112.5mg
「
CEO
」、
CEO 131
、プランルカ
スト
112.5mg
この薬の作用と効果について
ロイコトリエン受容体に選択的に結合し、作用を阻害することで、気道の収縮反応、血管透過性、粘膜の
浮腫および過敏性などが亢進するのを抑制します。
通常、気管支喘息、アレルギー性鼻炎の治療に用いられます。気管支喘息においては、すでに起こってい
る発作を止める薬ではなく、発作を予防する薬です。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2
錠（主成分として
225mg
）を
1
日
2
回、朝食後と夕食後に服用します。年齢・症
状により適宜増減されます。必ず指�

Características técnicas

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
プランルカスト
錠 112.5MG「CEO」
プランルカスト
錠 225MG「CEO」
有効成分
1 錠中
日局 プランルカスト水和物
112.5MG
1 錠中
日局 プランルカスト水和物
225MG
添加剤
乳糖水和物、デキストリン、低置換度ヒドロキシプロピル
セルロース、結晶セルロース、タルク、ステアリン酸マグ
ネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
プランルカスト
錠 112.5MG「CEO」
プランルカスト
錠 225MG「CEO」
剤形
白色～淡黄色の素錠
白色～淡黄色の素錠
（割線入り）
外形（表）
外形（裏）
外形（側面）
直径（MM）
7.5
9.5
厚さ（MM）
2.7
3.4
重量（MG）
150
300
識別コード
CEO131
CEO132
4. 効能又は効果
○気管支喘息
○アレルギー性鼻炎
6. 用法及び用量
通常、成人にはプランルカスト水和物として 1 日量
450MG
（112.5 ㎎錠：4 錠、225 ㎎錠：2
錠）を朝食後及び夕食後の 2
回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
7. 用法及び用量に関連する注意
高齢者では減量する（例えば、112.5 ㎎錠：1 回 1
錠を 1 日 2
回）など注意すること。［9.8 参照］
8. 重要な基本的注意
〈気管支喘息〉
8.1
本剤は気管支拡張剤、ステロイド剤等と異なり、すでに起こ
っている喘息発作を緩解する薬剤ではないので、このことは患
者に十分説明しておく必要がある。
8.2
本剤を投与中、大発作をみた場合は、気管支拡張剤あるいは
ステロイド剤を投与する必要がある。
〈効能共通〉
8.3
本剤投与によりステロイド維持量を減量し得た患者で、本剤
の投与を中止する場合は、原疾患再発のおそれがあるので注意
すること。
8.4 本剤を含めロイコトリ