シンバスタチン錠10mg「あすか」

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

シンバスタチン

Disponível em:

あすか製薬株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Simvastatin

Forma farmacêutica:

白色の錠剤、直径8.0mm、厚さ3.1mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 ; シート記載: (表) シンバスタチン錠10mg「あすか」、シンバスタチン、TZ199、10mg
(裏) SIMVASTATIN Tab. 10mg「ASKA」、シンバスタチン、10mg

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2018
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シンバスタチン錠 10MG「あすか」
主成分:
シンバスタチン
(Simvastatin)
剤形:
白色の錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など:(
表
)
シンバスタチン錠
10mg
「あすか」、シンバスタチ
ン、
TZ199
、
10mg
(
裏
) SIMVASTATIN Tab. 10mg
「
ASKA
」、シンバスタチ
ン、
10mg
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、甲状腺
機能低下症がある。遺伝性の筋疾患が本人あるいは家族にある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は主成分として
5mg
を
1
日
1
回服用します。なお、年齢・症状により適宜増減されます
が、
LDL-
コレステロール値の低下が不十分な場合は
1
日
20mg
まで増量されます。本剤は
1
錠中に主
成分
10mg
�

Características técnicas

－ 1 －
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 重篤な肝障害のある患者［9.3.1参照］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
［9.5、9.6参照］
2.4
イトラコナゾール、ミコナゾール、ポサコナゾール、
アタザナビル、サキナビルメシル酸塩、コビシスタット
を含有する製剤を投与中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
シンバスタチン錠10MG「あすか」シンバスタチン錠20MG「あすか」
有 効 成 分
1錠中
日局シンバスタチン10MG
1錠中
日局シンバスタチン20MG
添 加 剤
乳糖水和物、アルファー化デンプン、クエン酸水
和物、結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキ
シプロピルセルロース、ブチルヒドロキシアニソー
ル、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販 売 名
シンバスタチン錠10MG「あすか」シンバスタチン錠20MG「あすか」
剤
形
白色素錠
外
形
表
側面
裏
表
側面
裏
直径8.0MM 厚さ3.1MM 質量200MG
直径11.1MM 厚さ4.5MM 質量400MG
識別コード
TZ199
TZ209
4. 効能又は効果
高脂血症、家族性高コレステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレ
ステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考
慮すること。
本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症に
よく反応する。
6. 用法及び用量
通常、成人にはシンバスタチンとして5MGを1日1回経口投与す
る。なお、年齢、症状により適宜増減するが、LDL-コレステ
ロール値の低下が不十分な場合は1日20MGまで増量できる。
7. 用法及び用量に関連する注意
服用時間：コレステロールの生合成は夜間に亢