Kraj: Japonia
Język: japoński
Źródło: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
シンバスタチン
あすか製薬株式会社
Simvastatin
白色の錠剤、直径8.0mm、厚さ3.1mm
内服剤
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載: (表) シンバスタチン錠10mg「あすか」、シンバスタチン、TZ199、10mg
(裏) SIMVASTATIN Tab. 10mg「ASKA」、シンバスタチン、10mg
くすりのしおり 内服剤 2018 年 07 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:シンバスタチン錠 10MG「あすか」 主成分: シンバスタチン (Simvastatin) 剤形: 白色の錠剤、直径 8.0mm 、厚さ 3.1mm シート記載など:( 表 ) シンバスタチン錠 10mg 「あすか」、シンバスタチ ン、 TZ199 、 10mg ( 裏 ) SIMVASTATIN Tab. 10mg 「 ASKA 」、シンバスタチ ン、 10mg この薬の作用と効果について 肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。 通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、甲状腺 機能低下症がある。遺伝性の筋疾患が本人あるいは家族にある。 ・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は主成分として 5mg を 1 日 1 回服用します。なお、年齢・症状により適宜増減されます が、 LDL- コレステロール値の低下が不十分な場合は 1 日 20mg まで増量されます。本剤は 1 錠中に主 成分 10mg Przeczytaj cały dokument
- 1 - 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 重篤な肝障害のある患者[9.3.1参照] 2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦 [9.5、9.6参照] 2.4 イトラコナゾール、ミコナゾール、ポサコナゾール、 アタザナビル、サキナビルメシル酸塩、コビシスタット を含有する製剤を投与中の患者[10.1参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販 売 名 シンバスタチン錠10MG「あすか」シンバスタチン錠20MG「あすか」 有 効 成 分 1錠中 日局シンバスタチン10MG 1錠中 日局シンバスタチン20MG 添 加 剤 乳糖水和物、アルファー化デンプン、クエン酸水 和物、結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキ シプロピルセルロース、ブチルヒドロキシアニソー ル、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム 3.2 製剤の性状 販 売 名 シンバスタチン錠10MG「あすか」シンバスタチン錠20MG「あすか」 剤 形 白色素錠 外 形 表 側面 裏 表 側面 裏 直径8.0MM 厚さ3.1MM 質量200MG 直径11.1MM 厚さ4.5MM 質量400MG 識別コード TZ199 TZ209 4. 効能又は効果 高脂血症、家族性高コレステロール血症 5. 効能又は効果に関連する注意 適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレ ステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考 慮すること。 本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症に よく反応する。 6. 用法及び用量 通常、成人にはシンバスタチンとして5MGを1日1回経口投与す る。なお、年齢、症状により適宜増減するが、LDL-コレステ ロール値の低下が不十分な場合は1日20MGまで増量できる。 7. 用法及び用量に関連する注意 服用時間:コレステロールの生合成は夜間に亢 Przeczytaj cały dokument