シクレスト舌下錠10mg

País: Japão

Língua: japonês

Origem: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes ativos:

アセナピンマレイン酸塩

Disponível em:

Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマ株式会社

DCI (Denominação Comum Internacional):

Asenapine maleate

Forma farmacêutica:

白色〜灰白色の錠剤、直径約12mm、厚さ約3mm

Via de administração:

内服剤

Indicações terapêuticas:

脳内のドパミン受容体、セロトニン受容体、アドレナリン受容体およびヒスタミン受容体に作用し、妄想、幻覚などの症状や、やる気が出ないなどの症状、不安、抑うつ症状を改善します。
通常、統合失調症の治療に用いられます。

Resumo do produto:

英語の製品名 SYCREST SUBLINGUAL TABLETS 10mg; シート記載: シクレスト舌下錠10mg

Folheto informativo - Bula

くすりのしおり
内服剤
2021
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シクレスト舌下錠 10MG
主成分:
アセナピンマレイン酸塩
(Asenapine maleate)
剤形:
白色～灰白色の錠剤、直径約
12mm
、厚さ約
3mm
シート記載など:
シクレスト舌下錠
10mg
この薬の作用と効果について
脳内のドパミン受容体、セロトニン受容体、アドレナリン受容体およびヒスタミン受容体に作用し、妄
想、幻覚などの症状や、やる気が出ないなどの症状、不安、抑うつ症状を改善します。
通常、統合失調症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害がある、心・
血管疾患、脳血管障害、低血圧、てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既往歴がある、不整脈の既
往歴がある、自殺企図の既往および自殺念慮がある、糖尿病またはその既往歴がある、糖尿病の家族
歴、高血糖、肥満などの糖尿病の危険因子がある、パーキンソン病またはレビー小体型認知症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は

Características técnicas

2023年9月改訂（第3版）
＊＊
2021年10月改訂
＊
日本標準商品分類番号
871179
承認番号
販売開始
5mg
22800AMX00377000
2016年5月
10mg
22800AMX00378000
2016年5月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
抗精神病剤
アセナピンマレイン酸塩舌下錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
劇薬
処方箋医薬品
注）
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
昏睡状態の患者［昏睡状態を悪化させるおそれがある。］
2.2
バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い影響下に
ある患者［中枢神経抑制作用が増強されるおそれがある。］
2.3
アドレナリンを投与中の患者（アドレナリンをアナフィラキ
シーの救急治療、又は歯科領域における浸潤麻酔もしくは伝
達麻酔に使用する場合を除く）［10.1、13.2参照］
2.4
＊＊
重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者［9.3.1、
16.6.2参照］
2.5
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
有効成分（1錠中）
添加剤
シクレスト舌下錠
5mg
アセナピンマレイン酸塩7.03mg
（アセナピンとして5.00mg）
シクレスト舌下錠
10mg
アセナピンマレイン酸塩14.06mg
（アセナピンとして10.00mg）
ゼラチン、
D
- マ
ンニトール
製剤の性状
3.2
外形
表
裏
側面
販売名
剤形
色
直径（mm） 厚さ（mm） 重量（mg）
約12
約3
約25
シ ク レ ス ト
舌下錠5mg
円 形 錠
（ 凍 結 乾
燥品）
白色～
灰白色
直径（mm） 厚さ（mm） 重量（mg）
約12
約3
約31
シ ク レ ス ト
舌下錠10mg
円 形 錠
（ 凍 結 乾
燥品）
白色～
灰白色
効能・効果
4.
統合失調症
用法・用量
6.
＊
通常、成人にはアセナピンとして1回5mgを1日2回舌下投与から
投与を開始する。維持用量は1回5mgを1日2回とし、年齢、症状
に応じ適宜増減するが�