Água Esterilizada para Injectáveis 100 % Solvente/Veículo para uso parentérico

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Água para preparações injectáveis

Disponível em:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Código ATC:

V07AB

DCI (Denominação Comum Internacional):

Water for preparations for injection

Dosagem:

100 %

Forma farmacêutica:

Solvente/Veículo para uso parentérico

Composição:

Água para preparações injectáveis 100 %

Via de administração:

Via de administração não especificada

Unidades em pacote:

Ampola 20 unidade(s) - 20 ml

Classe:

20.3 - Agentes de diluição, irrigação e lubrificação

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2997682 CNPEM: 50024345 CHNM: 10052700 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-09-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Água Esterilizada para Injetáveis, solvente para uso parentérico
Água para preparações injetáveis
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados
neste
folheto,
fale
com
o
seu
médico
ou
farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Água Esterilizada para Injetáveis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Água Esterilizada para
Injetáveis
3.
Como utilizar Água Esterilizada para Injetáveis
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Água Esterilizada para Injetáveis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Água Esterilizada para Injetáveis e para que é utilizada
Água Esterilizada para Injetáveis é água estéril, pura. É usada
para diluir medicamentos antes de
serem utilizados. Por exemplo, medicamentos que são administrados
por:
-
injeção (administrados com uma agulha, por exemplo na sua veia)
-
perfusão (injeção lenta) numa veia, também chamada
“gota-a-gota”
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Água Esterilizada para
Injetáveis
Não utilize Água Esterilizada para Injetáveis:
NÃO deve receber a
Água Esterilizada para Injetáveis
isoladamente.
A injeção
intravenosa de água para injetáveis na sua corrente sanguínea pode
fazer com
que os seus glóbulos vermelhos absorvam água e rebentem (hemólise).
Isto é
porque Água Esterilizada para Injetáveis não tem a mesma
consistência que o
seu sangue.
Água Esterilizada para Injetá

Características técnicas

APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Água Esterilizada para Injetáveis, solvente para uso parentérico.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Água para preparações injetáveis ………………….
100 g
por 100 ml de solução para preparações injetáveis.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solvente para uso parentérico.
Solução transparente e incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
A Água Esterilizada para Injetáveis está indicada como veículo
para diluição ou reconstituição dos
medicamentos adequados para administração parentérica.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
A dose administrada será determinada pela natureza do aditivo usado.
A velocidade de perfusão dependerá
da posologia do fármaco prescrito.
Após a adequada mistura dos aditivos prescritos, a dose depende
geralmente da idade, peso e condição
clínica do doente, assim como das determinações laboratoriais.
Modo de administração
A solução é para diluição e administração de aditivos
terapêuticos. As indicações de utilização do
medicamento adicionado determinarão os volumes e a via de
administração apropriados.
4.3.
CONTRAINDICAÇÕES
A Água Esterilizada para Injetáveis não deve ser administrada
isoladamente.
Devem ser consideradas as contraindicações relacionadas com o
medicamento adicionado.
APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
4.4.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
A Água Esterilizada para Injetáveis é hipotónica e não deve ser
administrada isoladamente.
Não utilize para injeção intravenosa, a não ser que seja ajustada
a uma isotonicidade adequada com um
soluto apropriado.
Quando a Água Esterilizada para Injetáveis é usada como um diluente
de soluções hipertónicas deve ser
realizada uma diluição adequada, para obter uma solução perto da
isotonicidade.
Pode ocorrer hemólise após a perfusão de grandes volumes de
soluçõ