البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Água para preparações injectáveis
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
V07AB
Water for preparations for injection
100 %
Solvente/Veículo para uso parentérico
Água para preparações injectáveis 100 %
Via de administração não especificada
Ampola 20 unidade(s) - 20 ml
20.3 - Agentes de diluição, irrigação e lubrificação
MSRM
N/A
Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2997682 CNPEM: 50024345 CHNM: 10052700 Não Comercializado
Autorizado
1999-09-09
APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Água Esterilizada para Injetáveis, solvente para uso parentérico Água para preparações injetáveis Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Água Esterilizada para Injetáveis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Água Esterilizada para Injetáveis 3. Como utilizar Água Esterilizada para Injetáveis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Água Esterilizada para Injetáveis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Água Esterilizada para Injetáveis e para que é utilizada Água Esterilizada para Injetáveis é água estéril, pura. É usada para diluir medicamentos antes de serem utilizados. Por exemplo, medicamentos que são administrados por: - injeção (administrados com uma agulha, por exemplo na sua veia) - perfusão (injeção lenta) numa veia, também chamada “gota-a-gota” 2. O que precisa de saber antes de utilizar Água Esterilizada para Injetáveis Não utilize Água Esterilizada para Injetáveis: NÃO deve receber a Água Esterilizada para Injetáveis isoladamente. A injeção intravenosa de água para injetáveis na sua corrente sanguínea pode fazer com que os seus glóbulos vermelhos absorvam água e rebentem (hemólise). Isto é porque Água Esterilizada para Injetáveis não tem a mesma consistência que o seu sangue. Água Esterilizada para Injetá اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Água Esterilizada para Injetáveis, solvente para uso parentérico. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Água para preparações injetáveis …………………. 100 g por 100 ml de solução para preparações injetáveis. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solvente para uso parentérico. Solução transparente e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS A Água Esterilizada para Injetáveis está indicada como veículo para diluição ou reconstituição dos medicamentos adequados para administração parentérica. 4.2. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia A dose administrada será determinada pela natureza do aditivo usado. A velocidade de perfusão dependerá da posologia do fármaco prescrito. Após a adequada mistura dos aditivos prescritos, a dose depende geralmente da idade, peso e condição clínica do doente, assim como das determinações laboratoriais. Modo de administração A solução é para diluição e administração de aditivos terapêuticos. As indicações de utilização do medicamento adicionado determinarão os volumes e a via de administração apropriados. 4.3. CONTRAINDICAÇÕES A Água Esterilizada para Injetáveis não deve ser administrada isoladamente. Devem ser consideradas as contraindicações relacionadas com o medicamento adicionado. APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED 4.4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO A Água Esterilizada para Injetáveis é hipotónica e não deve ser administrada isoladamente. Não utilize para injeção intravenosa, a não ser que seja ajustada a uma isotonicidade adequada com um soluto apropriado. Quando a Água Esterilizada para Injetáveis é usada como um diluente de soluções hipertónicas deve ser realizada uma diluição adequada, para obter uma solução perto da isotonicidade. Pode ocorrer hemólise após a perfusão de grandes volumes de soluçõ اقرأ الوثيقة كاملة